Anlista De Controle De Qualidade Microbiológico

1 semana atrás


Aquiraz, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

Sobre a vaga:
Estamos em busca de um(a)
Analista de Controle de Qualidade Microbiológico
. Profissional será responsável por realizar análises microbiológicas em matérias-primas, produtos acabados, água, ar e superfícies, garantindo a conformidade com as normas regulatórias e padrões internos.
Responsabilidades:
Realizar análises microbiológicas de matérias-primas, produtos em processo e acabados;
Realizar monitoramento ambiental de áreas classificadas (ar, superfícies, mãos e uniformes);
Executar análises de água purificada e água para injetáveis (AP/WFI);
Identificar e quantificar micro-organismos;
Realizar testes de endotoxinas, esterilidade e carga microbiana, quando aplicável;
Preparar meios de cultura, soluções e saneantes conforme as BPFs, assim como a qualificação dos meios de cultura;
Realizar preparo de materiais para os testes microbiológicos
Realizar amostragem para as análises microbiológicas;
Realizar limpeza de áreas classificadas;
Realizar manuseio de cepas;
Elaborar e revisar POPs e registros analíticos;
Cumprir rigorosamente os procedimentos internos e normas da ANVISA e farmacopeias.
Requisitos necessários:
Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas;
Experiência prévia em laboratório microbiológico, preferencialmente na indústria farmacêutica;
Conhecimento em BPF, RDC 658/2022, Farmacopeias (BR, USP, etc.)
Familiaridade com biossegurança e boas práticas de laboratório.
Requisitos diferenciais:
Vivência com Manuseio de microrganismos e amostras;
Experiência com testes de esterilidade e endotoxinas (LAL);
Conhecimento em GMP internacional (FDA, EMA);
Inglês avançado.
Horário de trabalho:
Escala 12x36 dia ou horário comercial – necessário disponibilidade para mudança de horário



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  • Aquiraz, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000 por ano

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