Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior
Há 4 dias
Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior
Quem somos?
Somos um grupo industrial farmacêutico francês, reconhecido por tornar acessível ao maior número de pessoas, soluções de saúde que melhoram e simplificam a vida dos pacientes.
Com 30 anos de experiência tecnológica, estamos posicionados como líder mundial em dose única estéril, com 10 locais em 4 continentes e mais de 2000 colaboradores.
Estamos no Brasil desde 2015 e possuimos duas fábricas, São Paulo e Barretos. A Unidade de São Paulo, situada no bairro Vila Butantã, tem como expertise a fabricação de soluções oftalmológicas estereis. Diariamente mais de 180 colaboradores se dedicam ao nosso propósito de entregar soluções em saúde para nossos pacientes.
Sua função
Reportando-se à Coordenadora de Garantia da Qualidade (Sistemas),
Você será responsável por:
- Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas
computadorizados, entre elas: Protocolos, Relatórios, Análise de Riscos, Matriz
de Rastreabilidade; - Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação de
sistemas; - Atuar nos Controles de Mudanças relacionados à validação de sistemas;
- Conduzir e dar suporte nas atividades relacionadas à validação de sistemas
computadorizados junto ao time de TI e keyusers, garantindo a conformidade
das entregas sob a responsabilidade deles; - Elaborar documentos e executar atividades relacionadas ao ciclo de vida de
sistemas computadorizados, entre elas revisão periódica dos sistemas, revisão
periódica de acessos, procedimentos operacionais padrão, entre outras. - Atuar como QA e-Compliance, garantindo que os sistemas computadorizados
e processos de suporte associados atendam aos requisitos definidos no Manual da Qualidade e Regulatórios.
Seu perfil
Requisitos indispensáveis
- Ensino superior completo em Farmácia;
- Inglês nível intermediário ou melhor;
- Experiência robusta nas atividades descritas acima;
- Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade, LIMS e ferramentas de ERP;
- Competências Técnicas: experiência em desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade;
- Familiaridade com normas e regulamentações farmacêuticas, incluindo Boas Práticas de Fabricação (GMP), capacidade de interpretar e aplicar requisitos regulatórios em processos e práticas de qualidade;
- Habilidade em desenvolver, revisar e implementar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e diretrizes de qualidade;
- Competências Interpessoais: gestão de tempo e prioridades, trabalho em equipe e comunicação eficaz.
Benefícios
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Estacionamento gratuito
- Previdência privada
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Descubra mais sobre nós:
Somos uma empresa dinâmica movida por um espírito de vitória e, portanto, buscamos um forte crescimento, mantendo um relacionamento próximo com nossos clientes e colaboradores. Nossa cultura se baseia em 5 valores: Respeito, Responsabilidade, Confiança, Coragem e Inovação.
Estamos comprometidos em dar vida a esses valores com nossos colaboradores, dando-lhes um alto grau de autonomia no exercício de sua profissão e incentivando suas iniciativas.
Estamos empenhados em proporcionar-lhes condições de trabalho e um ambiente propício ao seu desenvolvimento e à expressar seu potencial.
Somos uma farmacêutica que valoriza o significado do trabalho e que confia aos nossos colaboradores um alto nível de responsabilidade.
Junte-se a nós e faça a diferença
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2 semanas atrás
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Há 5 dias
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Há 9 horas
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