especialista de assuntos regulatorios

2 semanas atrás

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Seu papel será:

  • Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
  • Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
  • Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
  • Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
  • Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
  • Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
  • Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
  • Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
  • Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
  • Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
  • Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.

Quem você é:

  • Graduação completa em Farmácia;
  • Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
  • Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
  • Inglês fluente;
  • Espanhol avançado/fluente;
  • Domínio do pacote Office;
  • Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana);

Competências comportamentais:

  • Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
  • Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
  • Organização, planejamento e foco em resultados;
  • Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.

Diferenciais desejáveis:

  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
  • Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
  • Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.

  • especialista de assuntos regulatorios

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Healthcare Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Faça sua mágica acontecer conoscoVocê está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...

  • especialista de assuntos regulatorios

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck KGaA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Faça sua mágica acontecer conosco Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil FQM Tempo inteiro R$30.000 - R$60.000 por ano

    Se você procura boas oportunidades para sua carreira e deseja atuar em um ambiente dinâmico, desafiador, agradável, inclusivo e diverso, a FQM é o lugar certoSe você tem em interesse e perfil para fazer parte do nosso time, aplique-se à seleção.REQUISITOS:Graduação completa em Farmácia;Experiência na área de Regulatórios;Inglês...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Silimed Indústria de Implantes Tempo inteiro R$30.000 - R$60.000 por ano

    DescriçãoEstamos em busca de um(a) Estagiário(a) para se juntar à nossa equipe.Somos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 47 anos e líderes em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed nasceu da iniciativa de um grupo de jovens empreendedores e hoje é uma multinacional com presença na...

  • analista dados regulatórios sr

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil SINAF PREVIDENCIAL CIA DE SEGUROS Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Descrição da vaga:Este cargo é responsável por monitorar diariamente o envio e retorno de arquivos à Registradora, garantindo a integridade, qualidade e conformidade dos dados, além de tratar não conformidades e divergências.Atua como elo entre a empresa e a Registradora, definindo processos, relatórios e rotinas para conciliação contábil e...

  • Especialista Planejamento Tributário

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Omni Táxi Aéreo Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    BuscamosEspecialista em Planejamento Tributáriopara liderar iniciativas tributárias estratégicas, além de atuar como PMO da Reforma Tributária, conduzindo a adequação da companhia à nova legislação.Sua missão como Especialista de Planejamento Tributário será:Liderar a governança do projeto de adequação à Reforma Tributária, estruturando...

  • Especialista em Engenharia

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil TRACTEBEL Tempo inteiro R$100.000 - R$150.000 por ano

    SOBRE A VAGAA Tractebel, multinacional de referência global em engenharia consultiva com mais de 160 anos de história, faz parte do Grupo ENGIE, líder mundial em transição energética. Atuamos com soluções integradas em infraestrutura, energia, meio ambiente e recursos hídricos, além de gerenciar obras nesses setores — sempre com o propósito de...

  • Especialista em vendas

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AMX Seguros - Corretora de Seguros e Saúde. Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Consultor de Vendas / Especialista em VendasEstamos em busca de um Consultor de Vendas / Especialista em Vendas para integrar nossa Equipe Comercial. O profissional será responsável por realizar a prospecção de clientes, apresentar soluções de acordo com as necessidades identificadas e conduzir o processo de negociação e fechamento de...

  • Advogado(a) Pleno – Especialista em Petróleo e Gás Natural

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil SEQ - Secondment e Recrutamento Tempo inteiro R$100.000 - R$150.000 por ano

    Na SEQ, somos comprometidos com a busca incessante pela excelência. Como líderes no setor de SECONDMENT e RECRUTAMENTO, nos dedicamos a transformar ideias em realidade. Valorizamos a inovação, o compromisso com a qualidade e o desejo de superar expectativas. Se você é apaixonado por desafios e deseja fazer parte de uma equipe dinâmica e inclusiva,...

  • Especialista Engenharia Biomédica

    Há 7 dias

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil DaVita Tratamento Renal Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Jeito DaVitaO Jeito de Ser DaVita significa que nós dedicamos nossas Mentes, Corações e Mãos para atingir a Missão, vivenciar os Valores e construir uma Aldeia saudável. Cuidamos uns dos outros com a mesma intensidade com que cuidamos dos nossos pacientes.Gostou? Junte-se a nós e faça a diferença na sua vida e na de nossos pacientes Vamos juntos...