especialista de assuntos regulatorios

2 semanas atrás

Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Seu papel será:

  • Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
  • Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
  • Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
  • Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
  • Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
  • Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
  • Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
  • Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
  • Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
  • Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
  • Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.

Quem você é:

  • Graduação completa em Farmácia;
  • Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
  • Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
  • Inglês fluente;
  • Espanhol avançado/fluente;
  • Domínio do pacote Office;
  • Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana);

Competências comportamentais:

  • Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
  • Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
  • Organização, planejamento e foco em resultados;
  • Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.

Diferenciais desejáveis:

  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
  • Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
  • Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.

  • especialista de assuntos regulatorios

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck KGaA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Faça sua mágica acontecer conosco Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...

  • especialista de assuntos regulatorios

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Healthcare Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Faça sua mágica acontecer conoscoVocê está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil PRIO Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Descrição da vagaSomos a PRIO, a maior companhia independente de óleo e gás do Brasil. Buscamos continuamente por otimização de processos operacionais e de soluções inovadoras que visem diminuir os custos. Aqui todo trabalho é multidisciplinar e cada desafio é únicoEstamos buscando um Especialista de Assuntos Regulatórios para atuar com foco no...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil GSK Tempo inteiro R$8.000 - R$12.000 por ano

    Ajude-nos a vencer doenças e melhorar a saúde da população através de nossa oportunidade de Estagiário em Assuntos RegulatóriosEducação necessária: Cursando Farmácia ou Química a partir do 3º período,  com previsão de formatura a partir de julho 2027.Previsão de Data de início: Outubro de 2025Data limite para inscrição:...

  • Especialista Contábil – Base de Remuneração Regulatória

    1 dia atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Light Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Estamos em busca de umEspecialista Contábil com foco em Base de Remuneração Regulatória (BRR)que será responsável por orientar as áreas internas e registrar no ativo imobilizado a adequada utilização do CAPEX da Companhia para garantir o reconhecimento e aprovação do órgão regulador, assegurando o retorno dos investimentos efetuados na tarifa da...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil FQM Tempo inteiro R$30.000 - R$60.000 por ano

    Se você procura boas oportunidades para sua carreira e deseja atuar em um ambiente dinâmico, desafiador, agradável, inclusivo e diverso, a FQM é o lugar certoSe você tem em interesse e perfil para fazer parte do nosso time, aplique-se à seleção.REQUISITOS:Graduação completa em Farmácia;Experiência na área de Regulatórios;Inglês...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Rio Claro, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Agroceres Tempo inteiro

    Descrição da Vaga: Principais atividades: Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios , dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias,...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro R$25.000 - R$35.000 por ano

    DescriçãoEstamos em busca de um(a) Estagiário(a) para se juntar à nossa equipe.Somos a maior indústria de implantes de silicone da América Latina, no mercado há 47 anos e líderes em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, a Silimed nasceu da iniciativa de um grupo de jovens empreendedores e hoje é uma multinacional com presença na...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Rio Claro, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Agroceres Tempo inteiro

    Descrição da Vaga: Principais atividades: Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios , dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias,...

  • Especialista em Engenharia

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil TRACTEBEL Tempo inteiro R$100.000 - R$150.000 por ano

    SOBRE A VAGAA Tractebel, multinacional de referência global em engenharia consultiva com mais de 160 anos de história, faz parte do Grupo ENGIE, líder mundial em transição energética. Atuamos com soluções integradas em infraestrutura, energia, meio ambiente e recursos hídricos, além de gerenciar obras nesses setores — sempre com o propósito de...