
especialista de assuntos regulatorios
Há 3 dias
Faça sua mágica acontecer conosco
Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.
Unidos As One for Patients: nosso propósito na área de Cuidados com a Saúde é ajudar a criar, melhorar e prolongar vidas. Nós desenvolvemos medicamentos, dispositivos inteligentes e tecnologias inovadoras em áreas terapêuticas como Oncologia, Neurologia e Fertilidade. Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida. Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.
Seu papel será:
- Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
- Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
- Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
- Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
- Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
- Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
- Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
- Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
- Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
- Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
- Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
- Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.
Quem você é:
- Graduação completa em Farmácia;
- Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
- Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
- Inglês fluente;
- Espanhol avançado/fluente;
- Domínio do pacote Office;
- Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana);
Competências comportamentais:
- Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
- Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
- Organização, planejamento e foco em resultados;
- Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.
Diferenciais desejáveis:
- Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
- Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
- Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.
O que oferecemos: Somos mentes curiosas que vêm de uma ampla gama de origens, perspectivas e experiências de vida. Acreditamos que essa variedade impulsiona a excelência e a inovação, fortalecendo nossa capacidade de liderar em ciência e tecnologia. Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para todos se desenvolverem e crescerem no seu próprio ritmo. Junte-se a nós para construir uma cultura de inclusão e pertencimento que impacta milhões e capacita todos a defender o progresso humano
Candidate-se agora e torne-se parte de uma equipe dedicada a Despertar a Descoberta e Elevar a Humanidade
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especialista de assuntos regulatorios
Há 3 dias
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoSeu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros,...
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especialista de assuntos regulatorios
3 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Gruppe Tempo inteiroDescrição do cargoSeu papel será:Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.Elaborar, revisar e submeter dossiês...
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especialista de assuntos regulatorios
3 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Gruppe Tempo inteiroDescrição do cargo Seu papel será: Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa. Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio. Elaborar, revisar e submeter dossiês...
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Especialista de Assuntos Regulatorios
3 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Group Tempo inteiroFaça sua mágica acontecer conoscoVocê está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...
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especialista de assuntos regulatorios
Há 3 dias
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck Healthcare Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoFaça sua mágica acontecer conoscoVocê está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo Fleury Tempo inteiroOverview Analista de Assuntos Regulatórios | Grupo Fleury Detalhes da vaga: Esta posição atua alinhada à visão estratégica de Negócios do Grupo Fleury, contribuindo para a construção de um ecossistema de Saúde integrado, preventivo e híbrido, com foco principal no cuidado com as pessoas. Sobre a área A área de assuntos regulatórios é...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo Fleury Tempo inteiroOverviewAnalista de Assuntos Regulatórios | Grupo FleuryDetalhes da vaga:Esta posição atua alinhada à visão estratégica de Negócios do Grupo Fleury, contribuindo para a construção de um ecossistema de Saúde integrado, preventivo e híbrido, com foco principal no cuidado com as pessoas.Sobre a áreaA área de assuntos regulatórios é responsável...
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assistente de assuntos regulatorios
Há 7 dias
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Fresenius Medical Care Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano.Estamos em busca de um profissional para atuar em contrato temporário como Assistente de Assuntos Regulatórios em nosso escritório localizado na Barra da Tijuca.Missão do Cargo:Apoio na obtenção e manutenção do registro de Medicamentos, Produtos para Saúde e Saneantes junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), através da...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 dias
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo Fleury Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoDetalhes da vagaQuais são os desafios da área e do cargo:Esta pessoa terá como objetivo atuar de forma alinhada à visão estratégica de Negócios do Grupo Fleury, contribuindo para a construção de um ecossistema de Saúde integrado, preventivo e híbrido, tendo como principal foco o cuidado com as pessoas.Se você tem interesse em fazer parte desse...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
4 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil MEGALABS BRASIL Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)1. Formação AcadêmicaGraduação em Farmácia ou áreas afins.2. Experiência ProfissionalVivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa).Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e...