especialista de assuntos regulatorios

Há 3 dias


Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Merck KGaA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Faça sua mágica acontecer conosco

Você está pronto para explorar, quebrar barreiras e fazer novas descobertas? Sabemos que você tem grandes planos — e nós também Mundialmente, nós adoramos inovar em ciência e tecnologia para agregar valor à vida das pessoas com nossas soluções de Healthcare, Life Science e Electronics. Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta. Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.

Unidos As One for Patients: nosso propósito na área de Cuidados com a Saúde é ajudar a criar, melhorar e prolongar vidas. Nós desenvolvemos medicamentos, dispositivos inteligentes e tecnologias inovadoras em áreas terapêuticas como Oncologia, Neurologia e Fertilidade. Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida. Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.

Seu papel será:

  • Monitorar e interpretar legislações aplicáveis a medicamentos e dispositivos médicos, propondo adaptações conforme as necessidades da empresa.
  • Participar de reuniões com entidades regulatórias e associações de classe, avaliando impactos regulatórios para o negócio.
  • Elaborar, revisar e submeter dossiês regulatórios (registros, pós-registros e renovações) junto à Anvisa.
  • Atualizar e manter controles internos e sistemas regulatórios (Veeva Vault RIM, WebCenter, entre outros).
  • Preparar textos legais e revisar materiais de embalagem (bulas, embalagens primárias e secundárias), garantindo conformidade com o registro e legislação vigente.
  • Revisar e aprovar materiais promocionais conforme regulamentações locais e políticas corporativas.
  • Participar de reuniões locais, regionais e globais relacionadas aos produtos sob sua responsabilidade.
  • Atuar como ponto de contato regulatório em projetos multidisciplinares, incluindo lançamentos e mudanças técnicas.
  • Gerenciar prazos e garantir entregas regulatórias dentro dos cronogramas estabelecidos.
  • Interagir com áreas internas como P&D, Área Médica, Qualidade, Produção, Marketing e Jurídico.
  • Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental.
  • Cumprir políticas e procedimentos internos, conduzindo decisões com responsabilidade e alinhamento às diretrizes da empresa.

Quem você é:

  • Graduação completa em Farmácia;
  • Mínimo de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios, com foco em medicamentos (novos, inovadores, genéricos, similares e biológicos) e dispositivos médicos;
  • Experiência com Inteligências Regulatória e Competitiva;
  • Inglês fluente;
  • Espanhol avançado/fluente;
  • Domínio do pacote Office;
  • Disponibilidade para atuar no modelo híbrido, na cidade do Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana);

Competências comportamentais:

  • Pensamento analítico, estratégico e conceitual;
  • Excelente habilidade de comunicação e trabalho colaborativo;
  • Organização, planejamento e foco em resultados;
  • Perfil influenciador, proativo e com forte capacidade de relacionamento interpessoal.

Diferenciais desejáveis:

  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas;
  • Experiência com sistemas regulatórios como Veeva Vault;
  • Vivência em ambiente multinacional e atuação em projetos globais.

O que oferecemos: Somos mentes curiosas que vêm de uma ampla gama de origens, perspectivas e experiências de vida. Acreditamos que essa variedade impulsiona a excelência e a inovação, fortalecendo nossa capacidade de liderar em ciência e tecnologia. Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para todos se desenvolverem e crescerem no seu próprio ritmo. Junte-se a nós para construir uma cultura de inclusão e pertencimento que impacta milhões e capacita todos a defender o progresso humano

Candidate-se agora e torne-se parte de uma equipe dedicada a Despertar a Descoberta e Elevar a Humanidade



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    .Estamos em busca de um profissional para atuar em contrato temporário como Assistente de Assuntos Regulatórios em nosso escritório localizado na Barra da Tijuca.Missão do Cargo:Apoio na obtenção e manutenção do registro de Medicamentos, Produtos para Saúde e Saneantes junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), através da...


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    Detalhes da vagaQuais são os desafios da área e do cargo:Esta pessoa terá como objetivo atuar de forma alinhada à visão estratégica de Negócios do Grupo Fleury, contribuindo para a construção de um ecossistema de Saúde integrado, preventivo e híbrido, tendo como principal foco o cuidado com as pessoas.Se você tem interesse em fazer parte desse...


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    Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Temporário)1. Formação AcadêmicaGraduação em Farmácia ou áreas afins.2. Experiência ProfissionalVivência com submissões de registro e pós-registro em órgãos regulatórios (Anvisa).Experiência com dossiês regulatórios e entendimento de legislações sanitárias de medicamentos, cosméticos e...