analista de assuntos regulatórios pleno

Há 4 dias

Eusébio, Brasil Halexistar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

Descrição da vaga

  • Processos Administrativos

Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.

Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.

  • Acompanhamento de noticiários

Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional e entidades de classe de alcance da organização.

  • Elaboração de Documentos

Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos e dispositivos médicos;

Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos;

Atualizar Listas de controle do setor;

Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa; assim como o protocolo eletrônico;

Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;

Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;

Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;

Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.

Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO,

MAPA);

Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;

Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;

Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e dar andamento nas ações necessárias;

Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;

Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;

Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);

Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.

Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);

Interface com áreas internos dando suporte às áreas relacionadas quanto aos temas pertinentes a Insumos Farmacêuticos Ativos;

Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);

Elaboração e revisão de procedimentos pertinentes à área conforme necessidade do departamento.

Requisitos

  • Escolaridade Educação Superior completa - Farmácia ou Química
  • Experiência 2 anos - Experiência anterior em registro, pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos; Conhecimento sólido em legislação sanitária brasileira (Anvisa, MAPA)

  • Competências

  • Comportamental (Aprendizado Contínuo, Colaboração, Curiosidade, Confiabilidade, Escuta Ativa, Excelência Na Entrega)

  • Organizacional (Senso De Urgência, Foco Em Resultados)

Benefícios

  • Assistência Médica / Medicina em grupo
  • Assistência Odontológica
  • Seguro de vida em grupo
  • Estacionamento
  • Restaurante na empresa
  • Participação nos lucros

  • ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO

    1 dia atrás

    Eusébio, Brasil Halexistar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    Descrição da vaga Processos Administrativos: Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação. Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências. Acompanhamento de noticiários: Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa...

  • Analista de Atendimento Pleno

    Há 14 horas

    Eusébio, Brasil Transcleber Transportes LTDA Tempo inteiro

    O Analista de Qualidade Pleno é responsável por garantir a qualidade e a conformidade do processo de entrega ao cliente final, assegurando que todas as etapas logísticas sigam os padrões e requisitos estabelecidos pela empresa e pelos contratantes. Atua na análise de evidências, acompanhamento de ocorrências e realização de auditorias para...

  • Analista De Orçamento

    1 semana atrás

    Eusébio, Brasil Nossa Fruta Tempo inteiro

    Descrição Estamos em busca de um Analísta de Orçamentos para fazer parte do time. Se você está em busca de um local em que possa aprender continuamente, trabalhar com comprometimento, honestidade, e senso de unidade, a Nossa Fruta Brasil é o seu lugar! Requisitos e Qualificações*Ensino Superior Completo em Administração, Contabilidade, Economia,...

  • Analista De Orçamento

    2 semanas atrás

    Eusébio, Brasil Nossa Fruta Tempo inteiro

    Descrição Estamos em busca de um Analísta de Orçamentos para fazer parte do time. Se você está em busca de um local em que possa aprender continuamente, trabalhar com comprometimento, honestidade, e senso de unidade, a Nossa Fruta Brasil é o seu lugar! Requisitos e Qualificações*Ensino Superior Completo em Administração, Contabilidade, Economia,...

  • Analista de Projetos PL

    2 semanas atrás

    Eusébio, Brasil Profectum Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    Oportunidade: Analista de Projetos PlenoEstamos em busca de um(a)Analista de Projetos Plenopara integrar nosso timeSe você é apaixonado por gestão de projetos, inovação e melhoria contínua, essa vaga é para você.Suas responsabilidades:Gerenciar todas as etapas dos projetos, acompanhando prazos, custos e entregas.Promover integração entre equipes,...

  • Analista De Orçamento

    1 semana atrás

    Eusébio, Brasil Nossa Fruta Tempo inteiro

    Descrição Estamos em busca de um Analísta de Orçamentos para fazer parte do time. Se você está em busca de um local em que possa aprender continuamente, trabalhar com comprometimento, honestidade, e senso de unidade, a Nossa Fruta Brasil é o seu lugar! Requisitos e Qualificações*Ensino Superior Completo em Administração, Contabilidade, Economia,...

  • Farmacêutico(a) - Garantia da Qualidade em Eusébio - CE

    Há 5 dias

    Eusébio, Brasil Grupo Villas Boas Tempo inteiro

    Olá! Essa oportunidade é para atuar na Villas Boas Radiofármacos em Eusébio - CE, integrando uma equipe de farmacêuticos altamente qualificados. Nossa missão é levar os benefícios da Medicina Nuclear ao Brasil, investindo em tecnologia de ponta, rigorosos controles de qualidade e sustentabilidade para alcançar a liderança no mercado. O que você...

  • Analista De Orçamento

    1 semana atrás

    Eusébio, Brasil Nossa Fruta Tempo inteiro

    Descrição Estamos em busca de um Analísta de Orçamentos para fazer parte do time.Se você está em busca de um local em que possa aprender continuamente, trabalhar com comprometimento, honestidade, e senso de unidade, a Nossa Fruta Brasil é o seu lugar!Requisitos e Qualificações*Ensino Superior Completo em Administração, Contabilidade, Economia,...

  • Analista De Orçamento

    2 semanas atrás

    Eusébio, Brasil Nossa Fruta Tempo inteiro

    Descrição Estamos em busca de um Analísta de Orçamentos para fazer parte do time.Se você está em busca de um local em que possa aprender continuamente, trabalhar com comprometimento, honestidade, e senso de unidade, a Nossa Fruta Brasil é o seu lugar!Requisitos e Qualificações*Ensino Superior Completo em Administração, Contabilidade, Economia,...

  • analista contábil

    1 semana atrás

    Eusébio, Brasil UMANA BRASIL Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    ResponsabilidadesAnálises de resultado Real vs Orçado e Orçado vs Forecast;Oferecer suporte e atendimento das áreas de negócio no que se refere à GMD (Gerenciamento Matricial de Despesas);Acompanhamento das reuniões mensais de resultado (GMD);Elaboração de apresentações para reports de resultado;Governança das informações de despesas e centros...