Analista da Garantia da Qualidade Pleno

Há 19 horas


Embu, São Paulo, Brasil Vaganet Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

Descrição:

O Analista de Garantia de Qualidade Pleno será responsável por garantir a conformidade dos processos de qualificação térmica, bem como a validação de equipamentos e processos críticos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis. Este profissional também atuará no desenvolvimento de estratégias e relatórios técnicos, contribuindo para a manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade da organização.

Responsabilidades:

Planejar, executar e documentar atividades de qualidade térmica de equipamentos e sistemas, incluindo elaboração de protocolos (IQ/OQ/PQ) e relatórios.

Conduzir estudos de mapeamento térmico em ambientes e equipamentos controlados, como autoclaves, câmaras frias, estufas e freezers.

Validar processos críticos e garantir a conformidade às boas práticas de fabricação (BPF/GMP).

Realizar análises de risco e propor ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios em qualificações.

Participar de auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas às atividades de qualificação e validação.

Manter atualizada a documentação técnica referente a equipamentos, sistemas e processos.

Trabalhar em conjunto com outras áreas (Produção, Manutenção, TI) para garantir a eficácia e eficiência das validações.

Desenvolver e aplicar treinamentos relacionados às atividades de qualificação e validação.

Utilização de ferramentas do Excel para análise de dados, gráficos e elaboração de relatórios técnicos.

Gerenciar calibrações dos equipamentos.

Requisitos:

Graduação em Farmácia, Engenharia, Química ou áreas correlatas.

Experiência prévia em qualificação térmica, validação de processos e equipamentos

Conhecimento em ferramentas do Excel.

Inglês técnico intermediário ou avançado (desejável).

Familiaridade com normas regulamentadas



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