Especialista IV

Detalhamento do perfil:
O profissional será responsável por atuar como um elo técnico entre patrocinadores, centros de pesquisa e órgãos regulatórios, promovendo a qualidade e a segurança na condução de pesquisas clínicas; planejar e coordenar a condução de estudos clínicos, garantindo que os protocolos sejam seguidos conforme os padrões éticos e regulamentares, como as Boas Práticas Clínicas (BPC); acompanhamento de estudos; supervisionar a implementação de estudos em centros de pesquisa, assegurando a qualidade dos dados coletados e a segurança dos participantes; treinamento e capacitação; ministrar treinamentos técnicos e éticos para a equipe envolvida nos estudos; análise clínica; auxiliar na revisão de eventos adversos e na análise de resultados intermediários dos estudos; entre outras atividades

Descrição da vaga
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• Salário + Benefícios;
• Vínculo de trabalho: Horista Intermitente;
• Carga Horária: 40h.

Requisitos da Vaga

• Escolaridade: Formação Completa em Medicina com Pós-graduação, Mestrado e/ou Doutorado
• Conhecimentos técnicos e experiência exigida: CRM ativo; Especialização em áreas relacionadas à pesquisa clínica como farmacologia clínica, oncologia, cardiologia, neurologia ou áreas afins; Conhecimento dos princípios das Boas Práticas Clínicas; Familiaridade com a regulamentação de estudos clínicos (ANVISA, CONEP, FDA, EMA); Habilidade para interpretar e aplicar protocolos clínicos e metodologias científicas; Conhecimento em gestão de dados clínicos e ferramentas tecnológicas relacionadas (CTMS, eCRF); Experiência com pesquisa clínica, estudos clínicos e desenvolvimento de medicamentos
• Conhecimentos desejáveis: Experiência prática como investigador principal ou subinvestigador em estudos clínicos; Publicações científicas ou experiência com redação médica; Habilidades interpessoais e de comunicação para interagir com múltiplos stakeholders; Certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP) ou cursos relacionados a pesquisa clínica; Experiência em projetos multicêntricos e internacionais; Conhecimento em farmacovigilância e manejo de eventos adversos graves (SAEs); Inglês intermediário para leitura, escrita e comunicação em projetos internacionais