Gerente Assuntos Regulatórios

Responsável pelo planejamento e gerenciamento das atividades de assuntos regulatórios (regulamentação e normatização), visando garantir os registros legais para licenciamento e manutenção de licença de novos produtos e estabelecimentos (fabricantes e distribuidores/armazenadores) e manutenção dos registros de produtos e de estabelecimentos (fabricantes e distribuidores/armazenadores) já existentes, para toda a unidade veterinária do grupo Ourofino , em âmbito nacional e internacional. Gestão e gerenciamento da área de farmacovigilância, visando o acompanhamento dos produtos no mercado após lançamento e cumprimento de todas as normas legais aplicáveis, contribuindo para o desenvolvimento de um movimento de transformação e evolução no setor de saúde animal.

Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos. Somos a Ourofino.

1. Assegurar o registro de produtos de uso veterinário e destinados à alimentação animal no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e demais órgãos regulatórios nacionais e internacionais, mediante acompanhamento das regulamentações e tendências internacionais, aprovação dos processos regulatórios a serem protocolados nos órgãos regulatórios pertinentes em cada país de interesse, conforme planejamento estratégica da organização;
2. Assegurar o devido cumprimento das normas, regulamentações e guias vigentes relacionados ao MAPA, CRMV (Conselho Regional de Medicina Veterinária) e demais órgãos regulatórios nacionais e internacionais pertinentes para funcionamento de estabelecimentos, mediante acompanhamento da legislação, fiscalizações oficiais e demandas internas;
3. Liderar e desenvolver equipes multidisciplinares dentro de sua área de atuação, gerindo e distribuindo atividades, dando feedbacks constantes, gerenciando conflitos e expectativas para atendimento e cumprimento de todos os objetivos e metas da área e organizacionais
4. Estabelecer relacionamento com entidades de classe e órgãos regulatórios em representação à empresa, mediante participação em reuniões/audiências, eventos do setor, e contato eletrônico, telefônico e pessoal, participando efetivamente de decisões voltadas à alteração em legislações relacionadas à assuntos regulatórios e farmacovigilância, bem como no acompanhamento constante de novas tendências da área;
5. Responder como co-responsável técnico perante os órgãos governamentais referentes as atividades fins, em cumprimento às legislações vigentes aplicáveis e normas da organização e coordenar/acompanhar auditorias de órgãos governamentais;
6. Fazer o acompanhamento das ocorrências recebidas via sistema de farmacovigilância dando assistência à equipe e aos departamentos responsáveis pela investigação e resolução destas, visando garantir que todas as demandas advindas do sistema sejam atendidas dentro do prazo estipulado nos procedimentos internos.

• Formação Acadêmica obrigatória: Medicina Veterinária, Zootecnia ou afins.

• Formação Acadêmica obrigatória: Pós Graduação em Assuntos Regulatórios / Pesquisa Clínica ou Engenharia Farmacêutica;

• Idioma obrigatório: Espanhol e Inglês Avançados;

• Experiência em indústrias veterinárias (farmacêuticos, biológicos ou alimentação animal) ou outras do ramo do Agronegócio;

• Conhecimento profundo das regulamentações da área regulatória veterinária no Brasil e exterior;

• Experiência em Inteligência Regulatória;

• Experiência prévia com gestão de pessoas;

• Experiência em estabelecer e manter contatos apropriados com órgãos regulatórios e no acompanhamento de auditorias/fiscalizações de órgãos oficiais, terceiros/clientes e empresas certificadoras;

• Participação em eventos (congressos, workshops, seminários, cursos) relacionados à área regulatória;

O que oferecemos:

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Previdência Privada

Vale Alimentação ou Refeitório

Vale Refeição

Transporte Fretado ou Vale Transporte

Convênio Farmácia

Wellhub (Gympass) e/ou Academia

Zenklub

Auxílio Creche para Mamães

Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes

Incentivo de Curto Prazo

Plataforma de Aprendizagem Corporativa

Cesta de Natal