Gerente de Assuntos Regulatórios

4 semanas atrás


São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro
**Gerente de Assuntos Regulatórios**
Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.
Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização para assegurar que nossos produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes e contribuir para o incremento do portfólio da empresa.
Qualificações necessárias:
- Graduação em Farmácia.
- Conhecimento da legislação de vigilância sanitária, da organização da ANVISA, técnico-farmacêutico e da indústria farmacêutica.
- Experiência em submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias e entidades de classe.
- Nível de Inglês exigido para o cargo: Avançado
Habilidades
- Visão analítica, crítica e estratégica, habilidade em negociação e tomada de decisão, inovação e busca de melhoria.
- Encorajar o desempenho, desenvolver pessoas, trabalhar em equipe, respeitar a diversidade, ter bom relacionamento e postura ética e científica.
Principais **Responsabilidades**:
- Processos de registro/pós-registro:
Discutir e definir estratégias para submissões de Registro de Novos Produtos, Extensões de linha, Alterações pós-registro, Revalidação de Registro
Gerenciar/suportar time no preparo dos dossiês
Acompanhar os processos submetidos e gerenciar cumprimento de exigências de modo a assegurar aprovações dentro dos prazos estimados
- Ambiente Regulatório: Monitorar o ambiente regulatório e assegurar a divulgação de novas legislações, além de participar ativamente de atividades de policy
- Relacionamento com Autoridades: Manter relacionamento com as Autoridades Sanitárias e Entidades de Classe.
- Inteligência Regulatória: Gerenciar atividades de Inteligência Regulatória para proteger o portfólio da companhia.
- Orçamento: Preparar e garantir o cumprimento do orçamento planejado
- Governança Corporativa: Cumprir o programa de Governança Corporativa da AZB.
Na AstraZeneca, você fará parte de uma equipe de especialistas valorizada e essencial para o crescimento da empresa. Em um momento de evolução, nosso papel é crucial. Aqui, somos
incentivados a aplicar um pensamento empreendedor e inovador para fazer as coisas acontecerem em um ambiente criativo e rigoroso. Trabalhamos juntos de forma inclusiva e
colaborativa, aproveitando nossas habilidades combinadas para encontrar novas soluções que aceleram nosso impacto. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo nos mantém à
frente dos nossos pares.

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