Gerente de Assuntos Regulatórios

4 semanas atrás

São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro
**Gerente de Assuntos Regulatórios**
Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.
Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização para assegurar que nossos produtos estejam em conformidade com as regulamentações vigentes e contribuir para o incremento do portfólio da empresa.
Qualificações necessárias:
- Graduação em Farmácia.
- Conhecimento da legislação de vigilância sanitária, da organização da ANVISA, técnico-farmacêutico e da indústria farmacêutica.
- Experiência em submissões regulatórias e interações com autoridades regulatórias e entidades de classe.
- Nível de Inglês exigido para o cargo: Avançado
Habilidades
- Visão analítica, crítica e estratégica, habilidade em negociação e tomada de decisão, inovação e busca de melhoria.
- Encorajar o desempenho, desenvolver pessoas, trabalhar em equipe, respeitar a diversidade, ter bom relacionamento e postura ética e científica.
Principais **Responsabilidades**:
- Processos de registro/pós-registro:
Discutir e definir estratégias para submissões de Registro de Novos Produtos, Extensões de linha, Alterações pós-registro, Revalidação de Registro
Gerenciar/suportar time no preparo dos dossiês
Acompanhar os processos submetidos e gerenciar cumprimento de exigências de modo a assegurar aprovações dentro dos prazos estimados
- Ambiente Regulatório: Monitorar o ambiente regulatório e assegurar a divulgação de novas legislações, além de participar ativamente de atividades de policy
- Relacionamento com Autoridades: Manter relacionamento com as Autoridades Sanitárias e Entidades de Classe.
- Inteligência Regulatória: Gerenciar atividades de Inteligência Regulatória para proteger o portfólio da companhia.
- Orçamento: Preparar e garantir o cumprimento do orçamento planejado
- Governança Corporativa: Cumprir o programa de Governança Corporativa da AZB.
Na AstraZeneca, você fará parte de uma equipe de especialistas valorizada e essencial para o crescimento da empresa. Em um momento de evolução, nosso papel é crucial. Aqui, somos
incentivados a aplicar um pensamento empreendedor e inovador para fazer as coisas acontecerem em um ambiente criativo e rigoroso. Trabalhamos juntos de forma inclusiva e
colaborativa, aproveitando nossas habilidades combinadas para encontrar novas soluções que aceleram nosso impacto. Nosso compromisso com o desenvolvimento contínuo nos mantém à
frente dos nossos pares.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **DescriçãoEmpresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional.**Requisitos**:- Formação acadêmica em Farmácia;- Inglês Fluente.- Disponibilidade de...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex America, Inc. Tempo inteiro R$4.000 - R$12.000 por ano

    Encontre um novo jeito parausar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.melhorar a vida de outra pessoasCom sede em Kobe, no...

  • Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sysmex Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Overview:Encontre um novo jeito para... usar seu conhecimento e sua experiênciaÉ a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.... melhorar a vida de outra pessoasCom...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 14 horas

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil NIPRO Corporation - Global Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade Estamos em busca de um profissional dinâmico e experiente para assumir o papel de Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade na NIPRO MEDICAL CORPORATION DO BRASIL. Este cargo é fundamental para garantir a conformidade com as regulamentações e normas de qualidade, além de gerir os...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil NIPRO Corporation - Global Tempo inteiro

    Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da QualidadeEstamos em busca de um profissional dinâmico e experiente para assumir o papel de Gerente de Assuntos Regulatórios & Gestão da Qualidade na NIPRO MEDICAL CORPORATION DO BRASIL. Este cargo é fundamental para garantir a conformidade com as regulamentações e normas de qualidade, além de gerir os...

  • Gerente Junior em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Captativa Tempo inteiro

    Atuação nas atividades regulatórias para o time internacional de Assuntos Regulatórios, conforme demanda dos países, com foco em América Latina: Atuação com o time internacional de Assuntos Regulatórios, definição de estratégia e planos de ação. - Submission and maintenance of marketing authorization - Ensuring compliance with Marketing...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Apoiar no atendimento das demandas e assuntos jurídicos regulatórios da Companhia, no âmbito dos órgãos reguladores, com destaque para o Poder Concedente e a ARTESP, bem como perante a Administração Pública federal, estadual ou municipal, com vistas a assegurar a conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis; Elaborar respostas a consultas...