pessoa analista de documentação técnica sênior
Há 3 dias
Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe Você ainda pode fazer parte do nosso time Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato
Responsabilidades e atribuições
- Realizar análise crítica da documentação técnica para elaboração de dossiês de registro de medicamentos abrangendo insumo farmacêutico ativo, excipientes, produto acabado, processo produtivo, material de embalagem, estabilidade, equivalência farmacêutica, bioequivalência e biodisponibilidade.
- Atuar no atendimento a exigências regulatórias e demais demandas necessárias ao processo de registro.
- Elaborar treinamentos, orientar e oferecer suporte às atividades internas relacionadas à área.
- Trabalhar em conjunto com equipes de P&D, garantindo que a documentação técnica represente com precisão os processos e resultados dos estudos.
- Colaborar com os departamentos de Qualidade e Regulatório, assegurando que todos os documentos atendam às exigências legais e normativas.
Requisitos e qualificações
- Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Química;
- Pós-graduação será considerada um diferencial.
- Experiência com documentação técnica (dossiês) envolvendo formulação, fabricação, controle de qualidade, estudos pré-clínicos e clínicos, assuntos regulatórios ou áreas correlatas.
- Vivência na preparação e organização de dossiês para submissão de registro de produtos, contemplando informações sobre formulação, fabricação, controle de qualidade e estudos clínicos, tanto em modelo checklist quanto em formato CTD.
- Sólido conhecimento das regulamentações da ANVISA e de outras autoridades internacionais (FDA e EMA).
- Inglês intermediário/avançado para leitura e escrita.
- Disponibilidade para atuar 100% presencial em Barueri/SP.
Informações adicionais
Principais Benefícios:- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
- Wellhub;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
- PPR / Bônus (a depender da unidade);
- Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
- Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
- Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
- Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);
Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.
Vaga publicada em: 09/09/2025
Período de inscrições internas: até 15/09/2025
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