Analista de Validação

2 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro

A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.

Buscamos um Analista PL de Validação Métodos Analíticos, para atuar num
projeto de 8 meses
alocado em um cliente, multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.

Principais Responsabilidades

O profissional será responsável pela elaboração de protocolos e relatórios de validação de método analítico de produto, método de resíduo de limpeza, troubleshooting analítico. Execução dos estudos validação de método analítico, e também de resíduo de limpeza. Análise de amostras de validação de processo e de validação de limpeza. Fornecer suporte técnico em caso de investigações relacionadas a execução dos protocolos de validação. Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico. Ter conhecimento técnico e habilidade nas principais técnicas analíticas de um laboratório analítico farmacêutico, tais como HPLC/UPLC, GC, UV-VIS, Dissolução, Karl-Fisher e ter conhecimento dos principais softwares como Waters Empower, etc.

Domínio de guias e legislações locais e internacionais sobre renovação de registro, HMP, Pós registro (RDC 73/2016, 851/2024), Perfil de Dissolução e Validação de Métodos Analíticos (RDC 166/2017).

Exercer outras atividades designadas pela Gestão do Laboratório.

Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.

Requisitos para o cargo

  • Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;
  • Inglês intermediário;
  • Experiência mínima de 3 anos em Controle de Qualidade, Validação Analítica ou Pesquisa & Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica;
  • Experiência na elaboração e condução de estudos de Validação de Métodos Analítica de produtos farmacêuticos. Validação de Limpeza e Validação de Processo;

Diferencial: Experiência com regulamentações locais e internacionais que regem Mudanças pós- registro (RDC 73/2016, 851/2024);

· Destreza e operação de técnicas analíticas como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, Dissolução, Karl-Fisher, entre outras;

· Domínio do Software CDS Waters Empower;

· Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos;

· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.

· Comunicação clara, objetiva e assertiva;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.

  • Analista de Validação Técnica

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Ituran Tempo inteiro

    Há mais de 25 anos no Brasil, a Ituran é uma empresa de referência mundial em tecnologia, telemetria avançada e mobilidade urbana. Nosso propósito é proporcionar conforto, tranquilidade, segurança e inclusão por meio de soluções tecnológicas.Confiança, empatia, encantamento, engajamento, inovação e integridade estão em nosso DNA. Esses são os...

  • Especialista de Validação e Qualificação

    4 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil FLUKKA FARMA Tempo inteiro

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil , ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR vamos transformar cada vez mais vidasl! Vem ser #TeamFlukka! Descrição Elaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista De Validação De Sistemas Pleno Em São Paulo

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil MANPOWER STAFFING Tempo inteiro

    Informações da VagaEmpresa: MANPOWER STAFFINGLocalização: São Paulo - SPÁrea de Atuação: TemporáriosPrincipais ResponsabilidadesElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e...

  • Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Organex Tempo inteiro

    Local e Modelo de Atuação:Presencial – São Paulo/SP (Zona Sul).Requisitos:Graduação completa ou cursando em Farmácia, Engenharias e/ou TI;Inglês Intermediário;Disponibilidade para atuação em diferentes horários nos períodos de execução de testes.Habilidades requeridas:Proatividade;Organização;Concentração e detalhista;Comprometimento com...

  • Analista de Validação de Métodos Analíticos

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Dr Reddy's Laboratories Limited Tempo inteiro

    Descrição da empresa Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait"Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas...

  • Analista de Operaçoes Pleno

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil vaga para Analista de Operaçoes Pleno na XP Tempo inteiro

    Sobre nós ​ A XP Inc. é uma das maiores instituições financeiras independente do Brasil, dona das marcas XP, Rico, Clear, XP Educação, InfoMoney, entre outras. Com mais de 4,6 milhões de clientes ativos e um valor superior a R$ 1,1 trilhão de ativos sob custódia, há 24 anos vem transformando o mercado financeiro para melhorar a vida das...

  • Analista de Trade Marketing

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Geniale Promoção De Eventos E Merchandising Tempo inteiro

    Principais Responsabilidades:Assistencial geral aos promotores;Avisos e comunicados;Atualização de cadastros em redes de autosserviço (MOB2CO e CONECT);Conferência e organização de evidências – Painel de Luzes;Suporte no App ou Involves Controle de estoque de EPI's Manutenção de relatórios: validação e consolidação de dados;Suporte às...

  • Analista de Controle de Qualidade Pleno

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Servsul Tempo inteiro

    Visão crítica e compreensão dos requisitos de registro de produtos. Trabalhar de acordo com as políticas e valores da empresa. Assegurar o cumprimento das atividades, data de execução e entrega de projetos e entregas dos KPIs dentro dos prazos acordados, quando não, comunicar imediatamente a Gestão do laboratório. Participar dos treinamentos e das...

  • Analista de Negócios III

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil vaga para Analista de Negócios III Tempo inteiro

    O isaac é a maior plataforma de soluções financeiras feita para escolas. Impulsionamos as instituições oferecendo receita garantida e proporcionando mais flexibilidade de pagamento para as famílias.Nosso objetivo é facilitar a gestão financeira, acabando com a dor de cabeça e permitindo que a escola consiga focar na missão de educar, dedicando mais...

  • Analista Junior de análises e validações financeiras

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Rd saúde Tempo inteiro

    Na RD Saúde, você vai acelerar seu aprendizado em um ambiente dinâmico, com oportunidades reais de desenvolvimento e crescimento profissional.Somos líderes no mercado brasileiro de farmácias, com lojas em todo o país e mais de 60 mil pessoas apaixonadas por cuidar de gente. Trilhamos um caminho de desenvolvimento que impulsiona carreiras e transforma...