Analista de Validação

Há 2 dias

São Paulo, São Paulo, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.

Buscamos um Analista PL de Validação Métodos Analíticos, para atuar num
projeto de 8 meses
alocado em um cliente, multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.

Principais Responsabilidades

O profissional será responsável pela elaboração de protocolos e relatórios de validação de método analítico de produto, método de resíduo de limpeza, troubleshooting analítico. Execução dos estudos validação de método analítico, e também de resíduo de limpeza. Análise de amostras de validação de processo e de validação de limpeza. Fornecer suporte técnico em caso de investigações relacionadas a execução dos protocolos de validação. Realizar conferência dos dados analíticos gerados no laboratório físico-químico. Ter conhecimento técnico e habilidade nas principais técnicas analíticas de um laboratório analítico farmacêutico, tais como HPLC/UPLC, GC, UV-VIS, Dissolução, Karl-Fisher e ter conhecimento dos principais softwares como Waters Empower, etc.

Domínio de guias e legislações locais e internacionais sobre renovação de registro, HMP, Pós registro (RDC 73/2016, 851/2024), Perfil de Dissolução e Validação de Métodos Analíticos (RDC 166/2017).

Exercer outras atividades designadas pela Gestão do Laboratório.

Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.

Requisitos para o cargo

  • Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;
  • Inglês intermediário;
  • Experiência mínima de 3 anos em Controle de Qualidade, Validação Analítica ou Pesquisa & Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica;
  • Experiência na elaboração e condução de estudos de Validação de Métodos Analítica de produtos farmacêuticos. Validação de Limpeza e Validação de Processo;

Diferencial: Experiência com regulamentações locais e internacionais que regem Mudanças pós- registro (RDC 73/2016, 851/2024);

· Destreza e operação de técnicas analíticas como HPLC/UPLC, GC, UV-Vis, Dissolução, Karl-Fisher, entre outras;

· Domínio do Software CDS Waters Empower;

· Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos;

· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.

· Comunicação clara, objetiva e assertiva;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.

  • Analista de validação

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil STAR7 Latam Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Estamos em busca de um(a) Analista de Validação para atuar em área experimental, focado(a) na execução e acompanhamento de planos de prova e validação de componentes.O(a) candidato(a) ideal será altamente envolvido(a) com planos de teste, coleta de dados e análise de resultados, garantindo que todos os requisitos de validação sejam cumpridos com...

  • Analista de Validação

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista para atuar com atividades de Qualificação e Validação de Sistemas na Região Metropolitana de São Paulo.Papéis & Responsabilidades:· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de usuários,...

  • Analista de Validação Sr

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista de Validação de Modelo

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Riscos Financeiros na XP Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Sobre nós ​ A XP Inc. é uma das maiores instituições financeiras independente do Brasil, dona das marcas XP, Rico, Clear, XP Educação, InfoMoney, entre outras. Com mais de 4,6 milhões de clientes ativos e um valor superior a R$ 1,1 trilhão de ativos sob custódia, há 24 anos vem transformando o mercado financeiro para melhorar a vida das...

  • Analista de Validação de Modelo

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil XP Inc. Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Sobre nós ​ A XP Inc. é uma das maiores instituições financeiras independente do Brasil, dona das marcas XP, Rico, Clear, XP Educação, InfoMoney, entre outras. Com mais de 4,6 milhões de clientes ativos e um valor superior a R$ 1,1 trilhão de ativos sob custódia, há 24 anos vem transformando o mercado financeiro para melhorar a vida das...

  • Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Organex Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Local e Modelo de Atuação:Presencial – São Paulo/SP (Zona Sul).Requisitos:Graduação completa ou cursando em Farmácia, Engenharias e/ou TI;Inglês Intermediário;Disponibilidade para atuação em diferentes horários nos períodos de execução de testes.Habilidades requeridas:Proatividade;Organização;Concentração e detalhista;Comprometimento com...

  • Assistente de Processos e Validações Júnior

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Apdata Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    OláBuscamos um profissional detalhista e organizado para integrar nossa equipe como Assistente de Processos e Validações Júnior. Este papel é crucial para garantir a conformidade legal e a qualidade dos nossos serviços, atuando na parametrização de Normas Coletivas e na implantação de processos de qualidade em clientes de menor complexidade.Se...

  • Analista de Paralegal I

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil vaga para Analista de Paralegal I na BHub Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Paralegal ISobre a oportunidade_A posição de Analista de Paralegal na BHub tem o objetivo de ser um ponto focal de análises técnicas, fazendo com que DREIs e normas de registro sejam cumpridas com excelência.Você será responsável opor apoiar nas rotinas operacionais da área, garantindo a organização de documentos, conferência de...

  • Analista de Negócios III

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil vaga para Analista de Negócios III Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    O isaac é a maior plataforma de soluções financeiras feita para escolas. Impulsionamos as instituições oferecendo receita garantida e proporcionando mais flexibilidade de pagamento para as famílias.Nosso objetivo é facilitar a gestão financeira, acabando com a dor de cabeça e permitindo que a escola consiga focar na missão de educar, dedicando mais...

  • Analista de Requisitos Funcional

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Code Group Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Estamos buscando um Analista de Requisitos para atuar na definição e documentação de demandas, garantindo que as soluções atendam às necessidades do negócio. O profissional será responsável por levantar e validar requisitos junto ao PO, apoiar a análise de arquitetura e segurança e acompanhar a validação das entregas com os...