Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

Há 2 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil Organex Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

Local e Modelo de Atuação:

Presencial – São Paulo/SP (Zona Sul).

Requisitos:

  • Graduação completa ou cursando em Farmácia, Engenharias e/ou TI;
  • Inglês Intermediário;
  • Disponibilidade para atuação em diferentes horários nos períodos de execução de testes.

Habilidades requeridas:

  • Proatividade;
  • Organização;
  • Concentração e detalhista;
  • Comprometimento com os prazos de entrega;
  • Forte capacidade de comunicação, trabalho em equipe e gestão de relacionamentos.

Atividades a serem desenvolvidas:

  • Validação de sistema MES (Manufacturing Execution System), contemplando;
  • Mapeamento de processos com as áreas de Qualidade, TI e Produção;
  • Elaboração e revisão de documentação de validação de sistemas computadorizados (PV, URS, EF, ET, Especificação de Interface, AR, QI, QO, QP e Relatórios);
  • Sugestão de melhoria de processos, com base em conhecimentos prévios;
  • Acompanhamento de testes de QI, QO e QP in-loco;
  • Entre outras atividades do setor de validação.

Conhecimentos Desejáveis:

  • Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados do tipo MES;
  • Conhecimento das regulamentações RDC 658/22, INs 134 e 138/22, ANVISA: Guia nº 33/2020 e ISPE: GAMP 5.

O que oferecemos:

Venha fazer parte de uma equipe inovadora e que valoriza o seu crescimento Presente em mais de 30 países, a Organex atua em parceria com as principais Indústrias renomadas do Setor Farmacêutico e Regulado, além de um ambiente dinâmico e colaborativo, oferecemos salário competitivo e um pacote de benefícios que cuida do seu bem-estar. Se você busca um lugar onde suas ideias são bem-vindas e o aprendizado é constante, essa é a sua chance de crescer e se desenvolver conosco



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