Analista de Des. Analítico Sr

2 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano


Oportunidade para atuar na Libbs, importante e consolidada empresa brasileira do segmento Farmacêutico

Segue abaixo informações da posição:

Tipo de Vaga: Efetivo — CLT.

Horário de Trabalho: horário comercial

Local de Trabalho: São Paulo - Capital

Modelo de Atuação: Home Office -

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:


• Elaborar e consolidar respostas técnicas às exigências da ANVISA, garantindo clareza e aderência às legislações vigentes;


• Assegurar a conformidade regulatória dos documentos técnicos, revisando métodos analíticos, especificações e relatórios antes do envio às autoridades;


• Acompanhar projetos de desenvolvimento, contribuindo com a construção e atualização dos cronogramas e garantindo o cumprimento dos prazos;


• Realizar avaliações técnicas (Due Diligence) de parceiros e fornecedores, verificando a consistência e qualidade da documentação apresentada;


• Interagir com as áreas de Desenvolvimento, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, promovendo o alinhamento técnico entre equipes internas e externas;


• Aprimorar continuamente os processos de documentação por meio da criação, revisão e padronização de POPs, ITs e demais registros da área;


• Gerenciar indicadores e controles de qualidade, conduzindo ações corretivas e preventivas (CAPAs, RIs, CMs) quando necessário;


• Participar de reuniões e apresentações técnicas, garantindo que todas as informações estejam corretas e devidamente rastreáveis.

O QUE É NECESSÁRIO:


• Formação: Ensino superior completo em Química ou Farmácia.


• Idiomas: Inglês avançado/fluente.


• Conhecimentos: Conhecimento sólido nas legislações e RDCs 73/16, 753/22 e 166/17;


• Experiência: Experiência com elaboração e revisão de métodos analíticos; Vivência com respostas a exigências da ANVISA.

O QUE É DESEJÁVEL:


•Experiência anterior com SAP, Power BI e SE Suite

Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.



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