Analista De Documentação Técnica
1 dia atrás
Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-Nível:AnalistaCursos de:farmáciaEscolaridade:Pós graduação - farmácia - CompletoTipo de contrato:CLTJornada de trabalho:Segunda à quinta 07:*******:00hrsSexta 07:*******:00hrsBenefícios:Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporteResponsabilidades Da PosiçãoO Analista de Documentação Técnica Sênior atua como referência técnica no processo de conferência e avaliação regulatória da documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando que todos os dossiês de registro e pós-registro estejam em conformidade com as legislações nacionais e internacionais vigentes.É responsável por realizar a interface entre as áreas de P&D, GQ e Assuntos Regulatórios, garantindo a padronização, consistência e robustez da documentação técnica submetida às autoridades regulatórias.Também participa ativamente na elaboração de planos de adequação documental frente a atualizações regulatórias, além de dar suporte na resposta a exigências da ANVISA.Responsabilidades PrincipaisAvaliar tecnicamente a documentação de desenvolvimento farmacotécnico, assegurando conformidade com legislações brasileiras e guias internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH).Conferir, revisar e padronizar toda documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, incluindo documentos de parceiros internacionais.Atuar como ponto de interface entre P&D e Assuntos Regulatórios, garantindo clareza, consistência e alinhamento técnico nas informações submetidas.Contribuir para a melhoria contínua dos processos documentais da área de P&D, elaborando planos de adequação em função de atualizações regulatórias e notificações de exigências.Dar suporte técnico para atendimento de exigências emitidas pela ANVISA em processos de registro e pós-registro.Promover a cultura de Boas Práticas de Documentação (BPD) e assegurar a conformidade regulatória das informações técnicas de desenvolvimento.Apoiar auditorias e inspeções regulatórias, fornecendo evidências e suporte documental especializado.FormaçãoRequisitos obrigatórios para a posição:Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas.ExperiênciaExperiência sólida em documentação técnica regulatória.Vivência em rotinas de Desenvolvimento Farmacotécnico.Experiência em conferência e padronização de documentos para dossiês de registro e pós-registro.Conhecimento das regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, produtos para saúde e suplementos alimentares.
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Analista de Documentação Técnica
Há 3 dias
Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoCandidate-se rapidamente pelo email: vaga-Nível:AnalistaCursos de:farmáciaEscolaridade:Pós graduação - farmácia - CompletoTipo de contrato:CLTJornada de trabalho:Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrsBenefícios:Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação,...
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Analista de Documentação Técnica Jr
2 semanas atrás
Valinhos, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiroSomos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...
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Analista de Documentação Técnica
2 semanas atrás
Valinhos, Brasil Usiesp Usinagens Especiais Tempo inteiro1. Elaboração de Data Books: Elaborar e preparar documentação técnica, revisar e atualizar documentos técnicos relacionados aos processos de usinagem de óleo e gás. Isso pode incluir análise de matéria prima, procedimentos de trabalho, relatórios de montagem, relatório de solda, relatório de revestimento, relatórios de inspeção, entre...
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Analista controle de qualidade sênior
1 semana atrás
VALINHOS, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação técnica em Engenharia de Produção, Biotecnologia ou áreas afins. Experiência mínima de 5 anos em Controle de Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica. Conhecimento sólido em auditorias internas e normas ISO 9001, 13485. Habilidade comprovada em elaboração...
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Analista de Atendimento
2 semanas atrás
Valinhos, Brasil Analista de Atendimento Tempo inteiro**Responsabilidades**: Comunicação verbal e escrita Negociação Organização Administração do Tempo Senso de Urgência Tipo de vaga: Efetivo CLT **Benefícios**: - Assistência odontológica - Cesta básica - Estacionamento gratuito - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira **Experiência**: - Microsotf Excel...
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Analista Controle De Qualidade Sênior
Há 7 dias
Valinhos, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação técnica em Engenharia de Produção, Biotecnologia ou áreas afins.Experiência mínima de 5 anos em Controle de Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica.Conhecimento sólido em auditorias internas e normas ISO ****, *****.Habilidade comprovada em elaboração de...
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Analista controle de qualidade sênior
Há 4 dias
Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiroCandidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação técnica em Engenharia de Produção, Biotecnologia ou áreas afins.Experiência mínima de 5 anos em Controle de Qualidade, preferencialmente em indústria farmacêutica.Conhecimento sólido em auditorias internas e normas ISO 9001, 13485.Habilidade comprovada em elaboração de...
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Valinhos, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroA posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1.Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...
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Analista de desenvolvimento farmacotécnico sênior
3 semanas atrás
Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiroA posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...
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Analista de desenvolvimento farmacotécnico sênior
2 semanas atrás
VALINHOS, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiroA posição de Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior terá atuação em todo ciclo de vida do produto, com ênfase na fase 1. Contribuirá significativamente na pesquisa bibliográfica, seleção de excipientes, desenvolvimento do processo produtivo, realização de testes de bancada, interpretação/discussão de resultados analíticos,...
