Assistente De Assuntos Regulatórios Presencial

Há 4 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil Fabulous Cosmeticos Ltda Tempo inteiro

Estamos em busca de um **Assistente de Assuntos Regulatórios** para apoiar nossos processos de conformidade junto à ANVISA, monitorar legislações sanitárias e auxiliar na elaboração de dossiês e registros de produtos.
- Realizar todos os processos e atividades necessários para a regularização da empresa junto aos órgãos de vigilância sanitária;
- Elaborar e atualizar mapas mensais e trimestrais para controle interno e atendimento às regulamentações;
- Monitorar publicações no Diário Oficial da União (DOU), Diário Oficial do Estado (DOE) e no site da ANVISA para identificar atualizações na legislação sanitária aplicável;
- Realizar pesquisas sobre normas e legislações sanitárias nacionais e internacionais para assegurar o cumprimento dos requisitos regulatórios;
- Assistir na elaboração e tramitação de protocolos e processos junto à ANVISA, contribuindo para a conformidade regulatória;
- Elaborar processos de registro e notificação de produtos junto à ANVISA, garantindo a conformidade e prazos estabelecidos;
- Controlar prazos para revalidação dos registros de produtos, bem como manter documentação atualizada junto aos órgãos competentes;
- Montar e organizar os documentos necessários para compor dossiês de registro e atualização de produtos;
- Aprovar arte de produtos de acordo com a legislação vigente;
- Revisar POP (Procedimentos Operacionais Padrão) periodicamente para assegurar conformidade e eficiência;
- Organizar e solicitar documentos necessários para a exportação de produtos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos internacionais e prazos estipulados.
**Requisitos**:
- Formação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas (desejável);
- Conhecimento em legislação sanitária e processos regulatórios (especialmente junto à ANVISA);
- Habilidades em pesquisa de normas e legislações, tanto nacionais quanto internacionais;
- Organização e atenção aos detalhes para cumprimento de prazos e montagem de dossiês;



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    Contratação CLT para indústria farmacêutica localizada na zona sul de São Paulo.AtividadesDar suporte na manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o compliance regulatório; Executar atividades regulatórias de pós registro de medicamentos biológicos...


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