Especialista Desenvolvimento Galênico

Há 4 dias


Hortolândia, Brasil Ems Tempo inteiro

Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality by Design ao desenvolvimento e pós desenvolvimento de produtos para o mercado nacional e internacional, mantendo as bases técnicas e princípios de qualidade exigidos na documentação técnica, visando atender o cronograma estabelecido conforme os interesses e necessidades determinadas pela empresa.Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, elaborando Relatório Técnico Científico em acordo com os conceitos de Quality by Design (QbD) cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas.Auxiliar nas atividades relacionadas as exigências e indeferimentos.Elaborar documentação técnica desde documentos de pesquisas iniciais até documentos de submissão junto aos órgãos regulatórios, nacionais e internacionais, auxiliando os pesquisadores Júnior, Pleno e Sênior através de treinamento e conferência destes documentos.Revisar documentação técnica de licenciamentos para submissões regulatórias nacionais e internacionais.Sugerir estratégias de formulações robustas e escalonáveis considerando os atributos críticos de qualidade e garantir que os produtos atendam aos requisitos regulatórios.Elaborar e executar desenhos de experimentos (DoE) com a utilização de ferramentas para determinar o design space de produtos farmacêuticos.Representar a coordenação em assuntos de menor importância e impacto, quando necessários.Cumprir as normas e requisitos de BPF, BPL, ISO e segurança nas atividades desenvolvidas no setor.REQUISITOS E QUALIFICAÇÕESSólida experiência no mercado farmacêutico, nas atividades acima;Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE);Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial;BPF, BPL e normas de segurança;Legislações técnicas e sanitárias da ANVISA e outros órgãos regulatórios;Norma de qualidade ISO ****:****, norma de preservação ambiental ISO *****:**** e normas de segurança;Conhecimentos em pesquisa de patentes e artigos técnico-científicos.Disponibilidade para atuar presencialmente em Hortolândia-SP.#J-*****-Ljbffr



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    Pesquisador Galênico Sênior | FarmacotécnicoPesquisador Galênico Sênior | FarmacotécnicoAnalista Recrutamento e Seleção | Talent Acquisition | Desenvolvimento Organizacional | Atração de Talentos | Diversidade & Inclusão | Analista...Responsabilidades e Atribuições:Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality...


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