Analista Validação Sr

**A sua missão será**:Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias de validações de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo sob sua responsabilidade.Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não conformidade com as normas de BPF e/ou com as ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.Atender auditorias regulatórias, respondendo a questionamentos e também participando da solução de problemas e propondo planos de ação.Garantir o atendimento ao cliente realizando as validações de acordo com as prioridades estabelecidas.**Papéis e Responsabilidades**:- Elaborar e manter documentação técnica relativa às validações e acompanhamento dos processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo.- Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de clientes, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas e controles de mudanças.- Suportar e participar de inspeções externas, realizar auditorias internas de qualidade, de forma a medir a efetiva implantação dos sistemas de qualidade, identificar desvios e fragilidades, bem como propor ações que possibilitem correções e melhorias.- Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, verificações de eficácia, itens de ação e aprovações pós-implementação de sua responsabilidade de acordo com as datas previstas.- Revisar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.- Revisar SOPs de qualidade quando necessário.- Elaborar e revisar avaliações de GAP de procedimentos internos em relação a procedimentos globais e normas.- Realizar avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente.- Participar de grupos de projetos; assegurar as atividades de validação antes e durante os projetos em novas áreas e novos processos, assim como nos existentes.Cumprir com a Política de EHS (Higiene, Saude e Meio Ambiente), atendendo rigorosamente às normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.**E o que você precisa para cumprir a sua missão?****Requisitos**:- Nível superior em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.- Experiência em produção de medicamentos para saúde humana/saúde animal, cosméticos.- Experiência com validações de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo.- Conhecimento das normas GMP, FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária), Guias de integridade de dados.- Inglês avançado.- Senso crítico e capacidade de avaliação de riscos.- Boa comunicação.Habilidade em investigações e soluções de problemas.**Desejáveis**:- MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.- Cursos relacionados ao cargo: validações de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo.