Analista Validação Sr

Há 15 horas


Gentio do Ouro, Brasil Bi Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

**Missão do cargo**:A sua missão será garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção.Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária.Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.**Tarefas e responsabilidades**:- Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade.- Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações.- Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade.- Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos.- Suportar a organização para auditorias externas.- Participar do programa de auditorias interna.- Acompanha e gerencia os prestadores de serviços de validação de forma a atender as necessidades de qualificação e validação para a rotina e em novos projetos.- Cumprir com a política de ESH (segurança, saude e meio ambiente), atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.- Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.***Requisitos**:**Requeridos**:- Superior completo em engenharias, farmácia, química ou análise de sistema.- Experiência em validação de limpeza e processos.- Conhecimento em desafios de processos assépticos.- Conhecimento do Pacote Office (principalmente Excel e Word).- Ingles: intermediário.***Desejáveis**:- Conhecimento das normas relacionadas à validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).- Conhecimento em integridade de dados.- Experiência em qualificações de equipamentos e térmicas, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades.



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    **A sua missão será**:Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias de validações de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo sob sua...


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    **A sua missão será**:Garantir a aplicação das Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas regulatórias e procedimentos internos e corporativos nas atividades de validação de processos, processos assépticos, limpeza, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo.Atuar de forma crítica e...


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    **A sua missão será**:Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção.Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária.Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas...


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    **A sua missão será**:Atuar em multinacional farmacêutica de grande porte como parte do time de engenharia na área de automação.Como responsabilidade do cargo, o(a) analista de automação, atua para:- Identificar oportunidades de melhorias na rotina e projetos (melhoria contínua e CAPEX) para entregar soluções de automação, eficiência e...


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    **A sua missão será**:Garantir o cumprimento da programação das atividades analítica envolvendo análises físico-químicas dos produtos em processo de manufatura, produto acabado, estudo de estabilidade, validação de processo, validação de limpeza, transferência analítica desde o treinamento dos/as funcionários/as até a distribuição de...


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    A sua missão será: Atuar em multinacional farmacêutica de grande porte como parte do time de engenharia na área de automação. Como responsabilidade do cargo, o(a) analista de automação, atua para:Identificar oportunidades de melhorias na rotina e projetos (melhoria contínua e CAPEX) para entregar soluções de automação, eficiência e...


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    **Sua missão será**:Controlar a qualidade de produtos intermediários e acabados e amostras do estudo de estabilidade, através de ensaios físico-químicos realizados conforme procedimentos previamente descritos e atendendo aos padrões de qualidade, segurança e meio ambiente requeridos.Contribuir no aprimoramento técnico do laboratório, avaliando e...


  • Gentio do Ouro, Brasil Bi Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**:- Realizar análises físico-químicas de alta complexidade em matérias-primas, produtos em processo e acabados, estudos de estabilidade e validações, garantindo a conformidade com normas de qualidade e segurança.- Assegurar a rastreabilidade dos dados analíticos, conduzindo avaliações e conferências de resultados e...

  • Analista Processos Sr

    Há 17 horas


    Gentio do Ouro, Brasil Bi Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **Missão**:A sua missão será ficar responsável por garantir a robustez de processos durante todo o ciclo de vida do produto.**Papéis e responsabilidades**:- Atuar como especialista de processos da tecnologia de injetáveis.- Responsável por suportar a industrialização de novos produtos, recomendando opções técnicas durante o desenvolvimento de...


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    **A sua missão será**:Garantir o cumprimento da programação das atividades analítica envolvendo análises físico-químicas dos produtos em processo de manufatura, produto acabado, estudo de estabilidade, validação de processo, validação de limpeza, transferência analítica desde o treinamento dos/das funcionários até a distribuição de...