
Pesquisador Pl
2 semanas atrás
Estamos buscando um Pesquisador Pleno, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.
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#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições:Atuará na área de pós-registro de produtos farmacêuticos, auxiliando na realização de estudos de reformulação, melhoria de processos e adequações regulatórias, garantindo conformidade com as diretrizes das agências reguladoras nacionais e internacionais.
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Atuará também na resolução de problemas técnicos relacionados a produção e controle de qualidade de medicamentos, incluindo a responsabilidade por investigar desvios, identificar causas raízes e propor soluções eficazes, garantindo conformidade regulatória e eficiência produtiva.
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Trabalha de forma colaborativa com equipes multidisciplinares para otimizar processos e assegurar a excelência dos produtos farmacêuticos.
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Requisitos e qualificações: Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL).
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Conhecimento de normas nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).
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Conhecimento em registro, pós-registro, desenvolvimento e produção de produtos farmacêuticos.
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Prática em processos como granulação, compressão e revestimento.
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Ferramentas de análise de dados e estatística (Minitab ou Excel).
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Compreensão dos conceitos de biodisponibilidade e bioequivalência.
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Análises de causa-raiz e implementação de CAPA.
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Desejável: domínio em Windows, Pacote Office, SAP, Power BI, Inteligência Artificial e Certificação Six Sigma.
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Informações adicionais: Convênio médico.Convênio odontológico.Vale alimentação.Refeição no local.