Especialista Em Validação De Sistemas Computadorizados

1 semana atrás

Itapecerica da Serra, Brasil Bebeevalidacao Tempo inteiro

Somos uma empresa global de consultoria, líder em validação de sistemas computadorizados, com mais de ***** colaboradores e 28 escritórios ao redor do mundo, atuando na Europa, Ásia e Américas.Trabalhar na PQE é viver um ambiente multicultural e dinâmico, participando de projetos internacionais e colaborando com profissionais de diversas partes do mundo.Ativamos a busca por um especialista em validação de sistemas computadorizados para integrar nosso time global de projetos, com atuação em Itapecerica da Serra, SPResponsabilidades:Executar projetos de validação de sistemas computadorizados, garantindo conformidade com normas e boas práticas aplicáveis;Elaborar, revisar e executar documentos de validação de sistemas computadorizados;Assegurar que todas as atividades e registros de projeto sejam documentados, avaliados e aprovados em tempo hábil;Preparar relatórios e elaborar documentação relacionada ao ciclo de vida dos sistemas (Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc.), conforme os POPs vigentes;Garantir que os documentos do ciclo de vida atendam aos mais altos padrões de adequação, rastreabilidade e conformidade;Apoiar demais atividades relacionadas à função.Requisitos:Mínimo de 2 anos de experiência em validação de sistemas computadorizados;Vivência na elaboração de documentos do ciclo de vida de sistemas computadorizados;Conhecimento sólido das diretrizes de validação de sistemas computadorizados (GAMP5, FDA 21 CFR Part 11);Experiência com análise e avaliação de riscos (GAMP5 e FMEA);Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica (RDC ********, IN ********, IN ********);

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    2 semanas atrás

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    Há 6 dias

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    3 semanas atrás

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    Consultor de Validação de Sistemas Computadorizados PQE Group Itapecerica da Serra, São Paulo, Brazil Somos a PQE Group, uma empresa global de consultoria, líder no setor farmacêutico e de dispositivos médicos. Contamos com mais de 1.500 colaboradores e 28 escritórios ao redor do mundo, atuando na Europa, Ásia e Américas. Trabalhar na PQE é viver...

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    Há 5 dias

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    1 semana atrás

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    4 semanas atrás

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