Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

Analista de Assuntos Regulatórios PlenoO sucesso de uma empresa depende das pessoas apaixonadas que nela atua.Juntos, compartilhamos nossos talentos.Como uma das principais empresas de saúde animal, a Ceva Saúde Animal acredita que o nosso sucesso está ligado às nossas pessoas apaixonadas que pesquisam, desenvolvem, produzem e fornecem soluções inovadoras de saúde para todos os animais, o que contribui para o futuro do nosso planeta diversificado.Estamos empenhados em garantir o mais alto nível possível de cuidado e bem-estar para animais de criação (aves, suínos, ruminantes), animais de companhia (cães e gatos) e animais selvagens.A nossa visão "Juntos, Além da Saúde Animal" enfatiza que a saúde e o bem-estar das pessoas, dos animais e do nosso planeta estão totalmente interligados.
Mais do que nunca, a Ceva está comprometida com uma abordagem "One Health".
Como parte da nossa política de "Diversidade, Inclusão e Equidade" a Ceva Saúde Animal está comprometida com a empregabilidade de pessoas com deficiência e fará as adequações necessárias durante o processo seletivo para garantir a inclusão e acessibilidade de todos os candidatos.
Para solicitar uma adequação por favor contate um membro do Recursos Humanos da Ceva.Suas responsabilidades:Preparar documentação para processos regulatórios a serem protocolados junto aos órgãos reguladores;Renovar licenças de produtos e estabelecimentos perante os órgãos competentes (MAPA, ANVISA, conselhos profissionais, entre outros), garantindo que os processos sejam protocolados dentro do prazo legal e com a documentação necessária;Acompanhar o andamento dos processos junto aos órgãos reguladores;Atualizar os dados cadastrais das subsidiárias da Ceva Brasil e seus responsáveis técnicos junto aos órgãos correspondentes;Preparar e solicitar os documentos necessários aos órgãos oficiais para importação e exportação de produtos veterinários, protocolar os documentos solicitados e disponibilizá-los às áreas demandantes;Controlar, preparar e organizar mapas de produção, importação e exportação de produtos; mapas de produtos e substâncias de controle oficial (relatórios periódicos), conforme a regulamentação vigente, compartilhando as atividades com outras áreas da empresa;Auxiliar na execução de processos de registro, alterações e atualizações de produtos junto ao MAPA;Preparar e controlar a documentação para a coleta de vacinas para controle oficial pelo MAPA, acompanhar os resultados oficiais, garantir que estejam de acordo com a regulamentação vigente e disponibilizá-los aos diversos setores dentro do prazo estabelecido;Auxiliar no atendimento às exigências do MAPA, participando da revisão e montagem de dossiês e processos de resposta;Verificar a redação de embalagens, folhetos publicitários e boletins técnicos, garantindo que estejam em conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (formas aprovadas, laudos técnicos, etc.);Verificar documentos das áreas de Garantia da Qualidade e Produção, como instruções de fabricação, especificações e Certificados de Análise, assegurando a conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (licenças, formas aprovadas, laudos técnicos, entre outros);Auxiliar na montagem e organização de dossiês de produtos para posterior submissão oficial;Atualizar contratos de terceirização (contratante e contratado), garantindo que estejam atualizados junto aos órgãos competentes;Apoiar as subsidiárias da Ceva na área regulatória, fornecendo a documentação pertinente aos produtos veterinários fabricados no Brasil e demais informações requeridas;Auxiliar no compartilhamento de documentos de produtos fabricados no Brasil e exportados para outros países.Seu perfil:Curso superior completo ou em andamento em Medicina Veterinária.Conhecimento em Legislação nacional sobre estabelecimentos e produtos veterinários.Experiência anterior em Sistemas de peticionamento eletrônico dos órgãos competentes, principalmente o MAPA.Conhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação (nacionais e internacionais)Inglês avançado