Gerente De Assuntos Regulatórios

Há 2 dias

Belo Horizonte, Brasil Buscojobs BR C2 Tempo inteiro

Gerente de Assuntos Regulatórios – Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP) Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a gestão de Programas Assistenciais (PTA, CUP e EAP).Este(a) profissional terá um papel estratégico na coordenação de submissões regulatórias, relacionamento com autoridades de saúde, compliance regulatório e apoio a pacientes em acesso a medicamentos sob programas especiais.Formato híbrido.Reportará para o Diretor da Qualidade e Assuntos Regulatórios.Principais responsabilidades Gerenciar o ciclo completo de submissões regulatórias relacionadas a Programas Assistenciais: Acesso Pós-Estudo, Uso Compassivo e Acesso Expandido junto a ANVISA, conforme a RDC ******* e outras normas correlatas.Assegurar conformidade com a legislação vigente e com políticas internas da companhia.Atuar como ponto focal com autoridades regulatórias, stakeholders internos e externos, médicos responsáveis (physician principal investigator) e centros de pesquisa.Coordenar e revisar dossiês regulatórios e documentações de suporte para programas assistenciais.Monitorar mudanças regulatórias nacionais e internacionais relacionadas a programas de acesso.Garantir a condução ética e compliance dos programas, alinhando-se às normas de farmacovigilância e boas práticas regulatórias.Treinar e orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios e procedimentos aplicáveis aos programas.Colaborar com áreas de Comércio Exterior, Atendimento ao Cliente, Armazém, Transporte, Compras, Comercial na execução dos programas.Requisitos Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Medicina, Ciências da Saúde ou áreas correlatas.Experiência sólida em Assuntos Regulatórios no setor farmacêutico, preferencialmente com Programas de Acesso (PTA, CUP, EAP).Conhecimento profundo das legislações aplicáveis da ANVISA.Experiência em elaboração e submissão de dossiês regulatórios.Forte capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.Perfil organizado, analítico, com visão estratégica e orientado para resultados.Experiência em gestão de pessoas.Inglês fluente.Oferecemos Ambiente desafiador em uma empresa inovadora e voltada ao paciente; Oportunidade deliderar projetos estratégicos de impacto social e científico; Pacote de remuneração e benefícios competitivo.Local: São Paulo/SP, zona sul.

  • Assistente de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Mutari Cosméticos Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Estamos #Contratando Venha fazer parte da nossa equipe Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatóriospara apoiar os processos regulatórios relacionados ao registro, regularização e manutenção de produtos cosméticos, assegurr o cumprimento das normas da ANVISA e demais legislações aplicáveis.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:Apoio a...

  • Estagiário de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA Tempo inteiro

    Requisitos:Graduando no curso de Farmácia a partir do 6º períodoAtividades a desenvolver:- Levantamento de dados conforme legislação regulatória vigente.- Acompanhamento dos processos junto a Anvisa.- Conferência de documentação técnica.- Elaboração de documentação regulatória para submissão à Anvisa.- Conferência de documentação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Concessionária de Rodovia Nova 381 S.A. Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por ano

    A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária. Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios ao longo da rodovia, promovendo desenvolvimento regional...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Jr

    Há 5 dias

    Belo Horizonte, Brasil Concessionária De Rodovia Nova 381 S.A. Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios JR - Belo Horizonte/MGA Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária.Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Junior

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Brasil Globo Pharma Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado a mais de 65 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma! **Responsabilidades e atribuições** - Responsável pela montagem dos processos de registros de novos produtos e renovação de produtos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    Há 7 dias

    Belo Horizonte, Brasil Concessionária de Rodovia Nova 381 S.A. Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios JR - Belo Horizonte/MG A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária. Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios...

  • Estagiário - Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Brasil Hipolabor Farmacêutica Ltda Tempo inteiro

    **Requisitos e Qualificação**: **Cursando **Farmácia a partir do 6º período e inglês (leitura)** **Responsabilidades e Atribuições**: Levantamento de dados conforme legislação regulatória vigente; Acompanhamento dos processos junto a Anvisa; Conferência de documentação técnica; Elaboração de documentação regulatória para submissão à...

  • Analista de Assuntos Regulatórios JR

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Concessionária Nova 381 Tempo inteiro R$65.000 - R$85.000 por ano

    A Nova 381 tem como compromisso transformar a experiência de quem circula pela BR-381, oferecendo mais segurança, fluidez e qualidade na infraestrutura viária. Com a expectativa de gerar cerca de 80 mil empregos diretos e indiretos em 30 anos, a concessão impactará positivamente os 21 municípios ao longo da rodovia, promovendo desenvolvimento regional...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Junior

    Há 5 dias

    Belo Horizonte, Brasil Globo Pharma Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado há mais de 68 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma! **Responsabilidades e atribuições** - Responsável pela montagem dos processos de registros de novos produtos e renovação de...

  • Estagiário - Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Brasil Hipolabor Farmacêutica Ltda Tempo inteiro

    **Requisitos e Qualificação**:**Cursando **Farmácia a partir do 6º período e inglês (leitura)****Responsabilidades e Atribuições**:Levantamento de dados conforme legislação regulatória vigente; Acompanhamento dos processos junto a Anvisa;Conferência de documentação técnica;Elaboração de documentação regulatória para submissão à...