Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

1 semana atrás


Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Instituto De Hypodermia E Farmacia Ltda Tempo inteiro

**Requisito**:S**s**uperior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
Experiência em elaboração de dossiês de registro, pós-registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP) de medicamentos;
Desejável conhecimento em análise de DIFA (dossiê de insumofarmacêutico ativo);
Conhecimento de legislações sanitárias (medicamento) e gestão de documentação; Pacote office básico; Inglês intermediário.
**Principais atividades**:Elaborar dossiês de registro, pós-registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP) dos medicamentos do portfólio, mediante confecção e avaliação/revisão da documentação técnica necessária; Realizar avaliação regulatória de DIFA's (Dossiês dos Insumos Farmacêuticos); Avaliar propostas de mudanças de baixa e média complexidade, relacionadas à registro, pós-registro, renovação de registro, insumos farmacêuticos e histórico de mudanças de produto (HMP), e elaborar disposição regulatória em Controle de Mudanças, definindo e cumprindo todos os prazos das ações relacionadas; Cumprir prazos das ações de BPF relacionadas à registro, pós-registro, renovação de registro, insumos farmacêuticos e histórico de mudanças de produto (HMP); Desenvolver as atividades de inteligência regulatória, analisando o impacto de novas legislações e consultas públicas; Cumprir notificações de exigência de baixa e média complexidade emitidas pela ANVISA/VISA; Desenvolver as atividades de Auditoria Regulatória; Acompanhar o Registro das Marcas frente ao INPI (Instituto Nacional da Propriedade Industrial); Conduzir projetos de menor complexidade.
**Horário de Trabalho**:07:00 às 17:00
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Cesta básica
- Previdência privada
- Seguro de vida
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- Turno de 8 horas
Tipos de pagamento adicional:
- 13o salário
- Adicional de férias
- Adicional noturno
Escolaridade:
- Ensino Superior completo (obrigatório)
**Experiência**:
- legislações sanitárias (preferencial)
- elaboração de dossiês (preferencial)



  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Mutari Cosméticos Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Estamos #Contratando Venha fazer parte da nossa equipe Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatóriospara apoiar os processos regulatórios relacionados ao registro, regularização e manutenção de produtos cosméticos, assegurr o cumprimento das normas da ANVISA e demais legislações aplicáveis.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:Apoio a...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Caderno Nacional Tempo inteiro

    Analista Regulatório Pleno - Detalhes da Vaga. ? Se você possui experiência em ambientes regulados, perfil organizado e capacidade de articulação com múltiplas áreas e órgãos de controle, venha contribuir com a excelência da gestão pública por meio do setor de concessões**Principais responsabilidades**:Prestar suporte técnico ao Coordenador e...

  • Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás


    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil MSA Recursos Humanos Tempo inteiro R$76.800 por ano

    Principais responsabilidadesMonitorar diariamente o Diário Oficial da União e publicações relevantesAcompanhar regulamentações e mudanças normativas do setor elétricoRealizar análises e participar de consultas públicasVerificar atualizações e comunicados de órgãos como ANEEL, MME, ONS e Câmara de Comercialização de Energia Elétrica...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Petra Group Tempo inteiro

    **Informações da vaga**:Indústria**Energia*****Categoria**energy*****Cidade**Belo Horizonte*****Estado/Província**Minas Gerais*******Brazil*****CEP/Código postal** *******Descrição da vaga**:- A Petra está assessorando uma grande empresa no setor de energia em Belo Horizonte, MG para o cargo de- **Especialista em Assuntos Regulatórios**.**Principais...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeRegulamentacao Tempo inteiro R$92.000 - R$124.000

    Descrição do Cargo:O Analista Regulatório Sênior é um profissional crítico em temas regulatórios complexos, responsável por interlocuir com órgãos reguladores e apoiar a tomada de decisão institucional.Principais Responsabilidades:Assessorar o Coordenador e o Gerente Regulatório na elaboração de estratégias regulatórias;Desenvolver análises...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Instituto De Hypodermia E Farmacia Ltda Tempo inteiro

    **Responsabilidades**- Elaborar dossiês de registros, pós registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP);- Realizar avaliação regulatória de DIFA's ( Dossiês dos insumos Farmacêuticos)- Desenvolver as atividades de inteligência regulatória;- Cumprir notificações de exigência de baixa e média complexidade, emitidas...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Globo Pharma Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado há 69 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma**Responsabilidades e atribuições**- Responsável pela montagem dos processos de registros de novos produtos e renovação de produtos...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Brasil PCH Tempo inteiro

    Somos uma empresa de energia, trabalhamos no segmento de geração de energia elétrica.Estamos buscando profissional para atuar nas áreas de regulação de energia elétrica monitorando, analisando e interpretando normativos regulatórios e atuando no cumprimento das respectivas obrigações setoriais.Atuar em atividades e rotinas para garantir o...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil MSA Integra Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Informações da VagaEmpresa: MSA IntegraLocalização: Belo Horizonte - MGÁrea de Atuação: AdministraçãoPrincipais ResponsabilidadesPrincipais responsabilidades• Monitorar diariamente o Diário Oficial da União e publicações relevantes• Acompanhar regulamentações e mudanças normativas do setor elétrico• Realizar análises e participar de...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA. Tempo inteiro

    Profissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing),...