Analista de Qualidade em Assuntos Regulatórios

Há 4 dias


Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA. Tempo inteiro
Profissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing), elabora e atualiza controles, relatórios, POPs e indicadores regulatórios, além de manter sistemas de informação técnica organizados e atualizados. Também participa de avaliações clínicas e técnicas para sustentação do arquivo regulatório dos produtos e apoia processos de registro em outros países, com interface junto a distribuidores, importadores e fabricantes.
- Preparar e submeter processos de registro junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos.- Conduzir processos de tecnovigilância junto à ANVISA, incluindo reportes de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas.
- Realizar a análise de impacto de alterações em produtos, processos e novas regulamentações aplicáveis.
- Elaborar e manter atualizado controles, relatórios e indicadores da área regulatória.
- Estabelecer e manter sistemas de informação regulatória, como documentação técnica, registros de qualidade, relatórios de rotina e comunicação com agências reguladoras.
- Realizar e / ou acompanhar avaliações clínicas, biológicas, usabilidade e outras pertinentes para manter o arquivo técnico de produtos.
- Dar suporte às áreas de Vendas e Marketing, fornecendo informações regulatórias e assegurando alinhamento estratégico.
- Preparar e submeter processos de legalização da empresa, garantindo a manutenção das licenças sanitárias em âmbito municipal, estadual e federal.
- Revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POP), considerando requisitos regulatórios nacionais e globais.
- Apoiar registros em diversos países (EUA, Japão, Europa e outros), prestando suporte a distribuidores e importadores e facilitando a interface com a fábrica para a obtenção e fornecimento da documentação necessária.

  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Profissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing),...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Globo Pharma Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado há 69 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma**Responsabilidades e atribuições**- Responsável pela montagem dos processos de registros de novos produtos e renovação de produtos...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Petra Group Tempo inteiro

    **Informações da vaga**:Indústria**Energia*****Categoria**energy*****Cidade**Belo Horizonte*****Estado/Província**Minas Gerais*******Brazil*****CEP/Código postal** *******Descrição da vaga**:- A Petra está assessorando uma grande empresa no setor de energia em Belo Horizonte, MG para o cargo de- **Especialista em Assuntos Regulatórios**.**Principais...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeRegulamentacao Tempo inteiro R$92.000 - R$124.000

    Descrição do Cargo:O Analista Regulatório Sênior é um profissional crítico em temas regulatórios complexos, responsável por interlocuir com órgãos reguladores e apoiar a tomada de decisão institucional.Principais Responsabilidades:Assessorar o Coordenador e o Gerente Regulatório na elaboração de estratégias regulatórias;Desenvolver análises...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Brasil PCH Tempo inteiro

    Somos uma empresa de energia, trabalhamos no segmento de geração de energia elétrica.Estamos buscando profissional para atuar nas áreas de regulação de energia elétrica monitorando, analisando e interpretando normativos regulatórios e atuando no cumprimento das respectivas obrigações setoriais.Atuar em atividades e rotinas para garantir o...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Instituto De Hypodermia E Farmacia Ltda Tempo inteiro

    **Requisito**:S**s**uperior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Experiência em elaboração de dossiês de registro, pós-registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP) de medicamentos;Desejável conhecimento em análise de DIFA (dossiê de insumofarmacêutico ativo);Conhecimento de legislações sanitárias...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Instituto De Hypodermia E Farmacia Ltda Tempo inteiro

    **Responsabilidades**- Elaborar dossiês de registros, pós registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP);- Realizar avaliação regulatória de DIFA's ( Dossiês dos insumos Farmacêuticos)- Desenvolver as atividades de inteligência regulatória;- Cumprir notificações de exigência de baixa e média complexidade, emitidas...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil YAPP Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional para atuar como Analista Regulatório Sênior em uma concessionária de rodovia federal, com foco na condução de análises críticas de temas regulatórios complexos, interlocução técnica com órgãos reguladores e apoio à tomada de decisão institucional.Se você possui experiência em ambientes regulados, perfil...


  • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Sun Pharma Tempo inteiro

    A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia.Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países.Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por mais...

  • Analista Regulatório Pleno

    4 semanas atrás


    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil YAPP Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) profissional para atuar como Analista Regulatório Pleno em uma concessionária de rodovia federal, com foco em atividades relacionadas ao cumprimento, monitoramento e análise da regulação aplicável à concessão rodoviária.Se você possui experiência em ambientes regulados, perfil organizado e capacidade de articulação com...