Analista de qualidade em assuntos regulatórios

3 semanas atrás

Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Profissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing), elabora e atualiza controles, relatórios, POPs e indicadores regulatórios, além de manter sistemas de informação técnica organizados e atualizados. Também participa de avaliações clínicas e técnicas para sustentação do arquivo regulatório dos produtos e apoia processos de registro em outros países, com interface junto a distribuidores, importadores e fabricantes.

  • Preparar e submeter processos de registro junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos.
    • Conduzir processos de tecnovigilância junto à ANVISA, incluindo reportes de ações de campo, eventos adversos e queixas técnicas.
    • Realizar a análise de impacto de alterações em produtos, processos e novas regulamentações aplicáveis.
    • Elaborar e manter atualizado controles, relatórios e indicadores da área regulatória.
    • Estabelecer e manter sistemas de informação regulatória, como documentação técnica, registros de qualidade, relatórios de rotina e comunicação com agências reguladoras.
    • Realizar e / ou acompanhar avaliações clínicas, biológicas, usabilidade e outras pertinentes para manter o arquivo técnico de produtos.
    • Dar suporte às áreas de Vendas e Marketing, fornecendo informações regulatórias e assegurando alinhamento estratégico.
    • Preparar e submeter processos de legalização da empresa, garantindo a manutenção das licenças sanitárias em âmbito municipal, estadual e federal.
    • Revisar e atualizar procedimentos operacionais padrão (POP), considerando requisitos regulatórios nacionais e globais.
    • Apoiar registros em diversos países (EUA, Japão, Europa e outros), prestando suporte a distribuidores e importadores e facilitando a interface com a fábrica para a obtenção e fornecimento da documentação necessária.

  • Assistente de assuntos regulatórios

    Há 24 horas

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Mutari Cosméticos Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Estamos #Contratando Venha fazer parte da nossa equipe Estamos em busca de um(a) Assistente de Assuntos Regulatóriospara apoiar os processos regulatórios relacionados ao registro, regularização e manutenção de produtos cosméticos, assegurr o cumprimento das normas da ANVISA e demais legislações aplicáveis.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:Apoio a...

  • Analista de Qualidade em Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA. Tempo inteiro

    Profissional responsável por conduzir e gerenciar processos regulatórios voltados a dispositivos médicos, incluindo registros e tecno vigilância junto à ANVISA. Atua na legalização da empresa em âmbito sanitário, nacional e internacional, garantindo conformidade com legislações aplicáveis. Dá suporte às áreas internas (Vendas e Marketing),...

  • Assuntos Regulatórios

    Há 22 horas

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil MSA Recursos Humanos Tempo inteiro R$76.800 por ano

    Principais responsabilidadesMonitorar diariamente o Diário Oficial da União e publicações relevantesAcompanhar regulamentações e mudanças normativas do setor elétricoRealizar análises e participar de consultas públicasVerificar atualizações e comunicados de órgãos como ANEEL, MME, ONS e Câmara de Comercialização de Energia Elétrica...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Globo Pharma Tempo inteiro

    Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado há 69 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma**Responsabilidades e atribuições**- Responsável pela montagem dos processos de registros de novos produtos e renovação de produtos...

  • Especialista Em Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Petra Group Tempo inteiro

    **Informações da vaga**:Indústria**Energia*****Categoria**energy*****Cidade**Belo Horizonte*****Estado/Província**Minas Gerais*******Brazil*****CEP/Código postal** *******Descrição da vaga**:- A Petra está assessorando uma grande empresa no setor de energia em Belo Horizonte, MG para o cargo de- **Especialista em Assuntos Regulatórios**.**Principais...

  • Analista de Governança Regulatória

    Há 3 dias

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil beBeeRegulamentacao Tempo inteiro R$92.000 - R$124.000

    Descrição do Cargo:O Analista Regulatório Sênior é um profissional crítico em temas regulatórios complexos, responsável por interlocuir com órgãos reguladores e apoiar a tomada de decisão institucional.Principais Responsabilidades:Assessorar o Coordenador e o Gerente Regulatório na elaboração de estratégias regulatórias;Desenvolver análises...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Brasil PCH Tempo inteiro

    Somos uma empresa de energia, trabalhamos no segmento de geração de energia elétrica.Estamos buscando profissional para atuar nas áreas de regulação de energia elétrica monitorando, analisando e interpretando normativos regulatórios e atuando no cumprimento das respectivas obrigações setoriais.Atuar em atividades e rotinas para garantir o...

  • Prestador De Serviços – Assuntos Regulatórios

    Há 24 horas

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil MSA Integra Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Informações da VagaEmpresa: MSA IntegraLocalização: Belo Horizonte - MGÁrea de Atuação: AdministraçãoPrincipais ResponsabilidadesPrincipais responsabilidades• Monitorar diariamente o Diário Oficial da União e publicações relevantes• Acompanhar regulamentações e mudanças normativas do setor elétrico• Realizar análises e participar de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 7 dias

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Instituto De Hypodermia E Farmacia Ltda Tempo inteiro

    **Requisito**:S**s**uperior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas;Experiência em elaboração de dossiês de registro, pós-registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP) de medicamentos;Desejável conhecimento em análise de DIFA (dossiê de insumofarmacêutico ativo);Conhecimento de legislações sanitárias...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 7 dias

    Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Hypofarma Instituto De Hypodermia E Farmacia Ltda Tempo inteiro

    **Responsabilidades**- Elaborar dossiês de registros, pós registro, renovação de registro e histórico de mudanças de produto (HMP);- Realizar avaliação regulatória de DIFA's ( Dossiês dos insumos Farmacêuticos)- Desenvolver as atividades de inteligência regulatória;- Cumprir notificações de exigência de baixa e média complexidade, emitidas...