Analista De Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás


São José dos Pinhais, Brasil Calbos Saúde Animal Tempo inteiro

Apoiar as atividades regulatórias da empresa, garantindo que os produtos atendam às exigências nacionais e internacionais.Atua na elaboração, revisão e submissão de dossiês técnicos, bem como no acompanhamento de exigências regulatórias.ResponsabilidadesElaborar e revisar documentos técnicos para submissão de registros, renovações e alterações pós-registro de medicamentos veterinários, cosméticos veterinários e produtos para alimentação animal no âmbito nacional e internacional.Auxiliar no protocolo e acompanhamento de processos junto ao MAPA e demais órgãos reguladores.Realizar a revisão e aprovação de materiais impressos e publicitários para garantir conformidade regulatória.Monitorar prazos regulatórios e auxiliar na gestão de cronogramas de submissão.Auxiliar na organização e controle de documentos regulatórios para auditorias e inspeções.Elaborar e atualizar as fichas de dados de segurança dos produtos e matérias primas, de acordo com a legislação vigente.Contribuir com a melhoria contínua dos processos regulatórios e a implementação de boas práticas regulatórias.Realizar atendimento de SAC.Realizar demais atividades pertinentes ao setor, sempre que necessário.RequisitosEnsino superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Zootecnia ou áreas afins.Desejável pós-graduação/especialização em áreas correlatas.Desejável certificação em regulatórios voltados à indústria veterinária.Desejável certificação em regulatórios para registro de produtos para alimentação animal.Desejável certificação em Boas Práticas Regulatórias.Desejável conhecimento com exportação e atuações nacionais.Experiência na área de 1 ano com assuntos regulatórios.Desejável conhecimento em sistemas ERP.Pacote Office intermediário.Habilidade para pesquisas bibliográficas.SenioridadeEntry levelTipo de contrataçãoContractFunção do trabalhoOtherIndústriasVeterinary#J-*****-Ljbffr



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