Analista De Garantia De Qualidade Sr.

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades.Convidamos você a "Pensar fora da caixa"Responsabilidades e atribuições Elaborar e implementar estratégias e planos mestres de Validação de Limpeza, alinhados às diretrizes corporativas e requisitos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA, etc.).Desenvolver e manter matrizes de pior caso, considerando aspectos como solubilidade, toxicidade, potência e características físico-químicas dos produtos.Realizar cálculos de limites de aceitação para resíduos químicos e microbiológicos, assegurando conformidade com os critérios estabelecidos.Definir planos de amostragem e pontos críticos para coleta de amostras após limpeza de equipamentos e áreas produtivas.Conduzir estudos de validação de limpeza (protocolos e relatórios), desde a elaboração até a execução e revisão técnica.Coordenar e/ou executar atividades de amostragem, conforme procedimentos validados e boas práticas de documentação.Elaborar e revisar documentos técnicos (protocolos, relatórios, POPs, formulários e instruções de trabalho) relacionados à Validação de Limpeza.Realizar análises de risco associadas aos processos de limpeza e equipamentos produtivos, propondo ações mitigatórias.Ministrar treinamentos técnicos sobre procedimentos e boas práticas de validação de limpeza.Apoiar inspeções internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o sistema de validação de limpeza.Garantir o cumprimento das normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e demais requisitos de qualidade aplicáveis.Requisitos e qualificações Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência consolidada em Validação de Limpeza, preferencialmente em indústrias farmacêuticas de produtos sólidos orais.Conhecimento da RDC no ******** e da Instrução Normativa (IN) de Qualificação e Validação.Desejável conhecimento no ISPE Guide – Cleaning Validation.Conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação (BPF), guias regulatórios internacionais (FDA, EMA, ICH) e conceitos de PDE/MACO.Vivência com gestão de risco (FMEA, HACCP) e elaboração de documentação técnica complexa.Domínio em interpretação de resultados analíticos e entendimento de metodologias de amostragem.Inglês técnico desejável.Informações adicionaisNossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)Plano Odontológico (para você e seus dependente)Convênio FarmáciaSeguro de VidaDescontos em Produtos - EqualivGympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)Vale RefeiçãoVale AlimentaçãoParticipação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)Auster (atendimento telefônico com orientação psicológica, nutricional, de educação física e fitoterapia)Horário:De segunda a sexta-feira, das 8h às 17h.Levando saúde.Valorizando a vida.O Grupo Althaia foi fundado em **** com o propósito de ser grande, tanto no modo de tratar o meio ambiente e as pessoas – clientes e colaboradores, como em representatividade no mercado de saúde.Desenvolvemos, produzimos e comercializamos as opções mais modernas de medicamentos existentes no mercado pela Althaia, e suplementos alimentares através da Equaliv, uma empresa do Grupo.Alta tecnologia e rígidos padrões de qualidade são características diferenciais de uma indústria farmacêutica que traz a excelência de seus processos também para o mercado de nutracêuticos, em busca do mais moderno desenvolvimento.Pensamos diariamente em inovação & versatilidade para garantir fluidez, agilidade e criatividade para os nossos negócios.O Grupo Althaia sabe que confiança vem de casa e por isso, está sempre preocupada em oferecer o que há de mais seguro e completo.Dispomos de um moderno Centro de Pesquisa e Desenvolvimento alocado na própria sede, onde nascem todos os produtos.Com qualidade, oferecemos produtos, serviços e soluções que agreguem na prática clínica, reforçando o compromisso que temos com os profissionais da saúde.