Analista De Validação Ii

**DESCRIÇÃO DA VAGA**Somos uma companhia em plena evolução, com o propósito de levar cuidado para todas as pessoas por meio de produtos de saúde, beleza e bem-estar.Para entregarmos da melhor forma o nosso propósito, contamos com um time colaborativo, inovador e responsável que desenvolve nosso portfólio de marcas, como Sunless, Sanavita e Negra Rosa, e fazem nossa jornada de cuidado chegar a milhões de lares brasileiros.Para esta posição, buscamos uma pessoa responsável por acompanhar os processos de qualificação e validação junto aos setores de Controle de Qualidade e Produção e TI.**RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES**- Elaborar/revisar documentação técnica referentes às atividades desenvolvidas (procedimentos, planos de validação, protocolos, relatórios, análise de risco, matriz de rastreabilidade), utilizando pacote office e sistema SAP, para atendimento aos requisitos de qualidade;- Realizar os estudos de qualificação/validação, acompanhando os processos de produção, a fim de qualificar e validar os processos;- Revisar/aprovar documentos relacionados a processos produtivos, operação de equipamentos e processos de limpeza, realizando a análise crítica documental, para confirmar que o documento foi redigido de forma satisfatória;- Participar/dar suporte em auditorias internas, de órgãos reguladores e de terceira parte, para garantir o atendimento às regulações;- Dar suporte à contratação de serviços técnicos, passando o escopo e a relação de empresas prestadoras de serviço, a fim de garantir a contratação de fornecedores qualificados;- Participar do desenvolvimento de novos processos e da transferência de projetos para a produção, garantindo o atendimento às boas práticas de fabricação;- Realizar a gestão de mudanças em equipamentos qualificados e processos validados, recebendo os CM's, conduzindo as reuniões e gerenciando os planos de ação, para garantir que as mudanças sejam realizadas de forma satisfatória e que não tenham impacto prejudicial nos produtos e processos;- Acompanhar os serviços de qualificação e validação terceirizados, para garantir que os equipamentos e processos atendam aos requisitos internos;- Conduzir as reuniões do Comitê de Qualificação e Validação, utilizando os recursos internos disponíveis, para reportar e potencializar os resultados de qualificação e validação;- Participar dos pilares de TPM, conduzindo junto ao pilar todas as ações relacionadas a ele e participar de grupos de melhorias, a fim de disseminar o TPM para a organização.- Desenvolver e Validar métodos analíticos microbiológicos, garantindo o atendimento dos insumos e produtos às legislações vigentes;- Validar métodos analíticos físico-químicos, executando as análises descritas nos protocolos e tratamento estatístico correspondente, a fim de garantir a utilização de métodos confiáveis e que atendam às legislações vigentes.- Traduzir os métodos de preparo de soluções farmacopeicas e formatar no modelo oficial, a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade;- Propor melhorias nos métodos analíticos e processos produtivos para redução dos desvios, custos e tempo de análise.- Acompanhar e manter atualizados os procedimentos operacionais padrão, para garantir o atendimento aos compêndios oficiais (Farmacopeias) e legislações vigentes.- Participar da investigação e elaboração de plano de ação dos desvios de qualidade, auxiliando a Garantia da Qualidade na investigação, a fim de reduzir as o número de não conformidades e as reincidências;- Acompanhar os fiscais do INMETRO no processo de verificação/calibração das balanças da Empresa, conduzindo-os até os locais de instalação dos equipamentos e acompanhando as medições, a fim de garantir confiabilidade dos sistemas de medição;- Acompanhar / cumprir as Boas Práticas de Fabricação e legislações vigentes para atendimento as normas regulatórias;- Ministrar treinamentos relacionados aos conhecimentos da área, utilizando os recursos internos disponíveis, a fim de contribuir na matriz de treinamento dos setores;- Participar / auxiliar nas Inspeções da VISA, ANVISA, Auditorias de clientes e outras auditorias / inspeções aplicáveis, através da separação, conferência e apresentação dos requisitos solicitados, de forma a atender todas as legislações aplicáveis;- Executar o processo de Validação de Sistemas Computadorizados, acompanhando e validando os possíveis impactos de alterações nos sistemas computadorizados, na busca da manutenção, segurança e integridade de dados.**REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES**- Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Química ou áreas afins.Desejável especialização completa na área de atuação.**REQUISITOS DESEJÁVEIS**- Pacote Office Intermediário;- Conhecimentos avançados em técnicas analíticas clássicas e instrumentais (HPLC - Cromatografia líquida de alta eficiência, Absorção Atômica e GC -Cromatografia Gasosa);- Conhecimento de estatística em nível intermediário;- Imprescindível já ter at