Analista De Garantia Da Qualidade Sr.

A Distribuição é uma das áreas de negócios do Grupo MCassab , que atende ao mercado industrial fornecendo matérias-primas para Cosméticos, Limpeza Doméstica e Institucional, Farmacêutica, Veterinária, Alimentos e Bebidas, Química e Agrícola.Seu propósito é gerar valor agregado aos mercados em que atua, por meio da eficiência operacional, inteligência de mercado e inovação no desenvolvimento de produtos e soluções.Nós acreditamos na diversidade como meio para promover uma sociedade mais inclusiva e como forma de fortalecer nosso Ambiente Inovador, portanto nosso processo seletivo contempla a todos e todas sem nenhum tipo de discriminação.Você também acredita nesse valor?Então venha fazer parte do nosso timeConheça nossas outras páginas de carreira: MCassab Institucional - / MCassab Nutrição e Saúde Animal - / /n Para fazer acontecer, você precisa: Formação superior completa em Farmácia; Mínimo de 3 anos de experiência em rotinas de Garantia da Qualidade nos segmentos de distribuição e fracionamento de insumos farmacêuticos e químicos e/ou indústria farmacêutica Conhecimento técnico das legislações, normas, guias e práticas regulatórias nacionais aplicáveis as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Fracionamento, Distribuição e Armazenagem (BPFD/BPDA – RDC ********), Normas ISO ****, FDA, Eudralex, MAPA Vivência com validações de processo, limpeza e qualificação de equipamentos; Experiência na organização e recebimento de auditorias de ambientes regulados pela ANVISA e MAPA e certificados pelo PRODIR e ISO ****, bem como em auditorias de segunda parte (clientes, parceiros e contratantes); Pacote Office (Excel, PowerPoint, Word); Ferramentas de Gestão da Qualidade e Gestão de Risco (Diagrama de Ishikawa, 5 porquês, PDCA, FMEA, etc.); Inglês intermediário para leitura de documentos e suporte em auditorias internacionais.Vai ser um diferencial se você tiver: Pós-graduação em Qualidade, Gestão de Processos, Auditorias ou áreas correlatas; Curso de Formação de Auditoria da Qualidade; CRF ou CRQ ativo (quando aplicável); Conhecimento nos sistemas informatizados TOTVs e Docnix /n No time da Garantia da Qualidade, você irá: Conduzir a elaboração, revisão crítica e aprovação de documentos e registros da qualidade sob responsabilidade do setor de Garantia da Qualidade, bem como executar os treinamentos vinculados.Elaborar protocolos e relatórios de qualificação e validação, assegurando que todos os documentos atendam ao ciclo de vida de validação (AR, URS, protocolos de QI, QO, QD) aplicáveis ao fracionamento de insumos farmacêuticos e químicos; Acompanhamento dos lotes fracionados para validação de limpeza e processo e qualificação dos equipamentos, conforme conclusão da Análise de Risco e definições do PMV (Plano Mestre de Validação); Elaborar, revisar e manter as Análises de Risco e o PMV sempre atualizados de acordo com as diretrizes e normas aplicáveis ao segmento de fracionamento de insumos.Suportar o time operacional no planejamento, definição, administração e execução das atividades relacionadas à emissão e revisão de documentações vinculadas à produção de lotes (ordens de produção/fracionamento), bem como a conferência de formulários para cadastro de fórmula mestre; Conferir a Ordem de Fracionamento, Certificado de Análise e dar disposição, em conjunto com a gestão, sobre a liberação dos insumos fracionados para comercialização, bem como, acompanhar as comunicações junto aos laboratórios de Controle de Qualidade responsáveis pelas análises dos lotes produzidos; Elaborar cronograma e executar o Programa de autoinspeção de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de produtos na Sala Branca; Dar suporte à coordenação no fluxo do gerenciamento de controle de mudanças referentes as operações de fabricação e distribuição; Participar das tratativas de ocorrências e não conformidades de produtos, processo e reclamação de clientes.