Analista Assuntos Regulatórios Sr

Há 3 dias


Ituiutaba, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.O dia a dia da Oportunidade:Orienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.Necessário:Formação completa em Farmácia, Química, Biologia ou similaresExperiência em pós registro de medicamentos sintéticosExperiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)Conhecimento das legislações vigentesInglês avançado (obrigatório)Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.Formato 100% presencialHorário: Seg a Qui 07h*******h03 e Sex até 15h33Gostou? Inscreva-se e venha ser um BlauerA Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.



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    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...


  • Ituiutaba, Brasil Adium Brasil Tempo inteiro

    Somos uma companhia farmacêutica dedicada a paciente, médicos e toda a comunidade brasileira. Presente em 18 países, contamos com uma equipe comprometida e motivada para desenvolver, elaborar e comercializar produtos inovadores de alta qualidade a fim de melhorar a qualidade de vida de todos.A Adium tem o compromisso de construir um ambiente cada vez mais...


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  • Analista Sharepoint

    2 semanas atrás


    Ituiutaba, Brasil Cast Tempo inteiro

    Cargo: ANALISTA SHAREPOINT SR Já pensou em trabalhar em uma das maiores empresas de Tecnologia do Brasil?Então a CAST é o lugar certo para você Todas as nossas vagas são afirmativas Local de Atuação: Brasil Modelo de Trabalho: Remoto O QUE BUSCAMOS Estamos em busca de um(a) Analista em SharePoint para atuar no desenvolvimento, manutenção

  • Analista Financeiro

    Há 7 dias


    Ituiutaba, Brasil Bebeefinancas Tempo inteiro

    Analista de RiscoO Analista de Risco é responsável por garantir a pontualidade e acurácia dos fluxos diários, manter controles financeiros em dia e apoiar o departamento de finanças no cumprimento de regulamentações.Responsabilidades:Fluxos/saldos enviados a participantes responsáveis/liquidantesPosições de saldo em contasEnvios diários ao BCB...


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    Somos uma empresa de Gestão Empresarial experiente em transformar negócios e apoiar empresas no processo de crescimento e profissionalização. Atuamos com um time de especialistas nas áreas de Finanças e Controladoria, Operação e Logística, Pessoas & Cultura, Marketing e Vendas e Fusões e Aquisições. Estamos crescendo e buscamos por um(a) Analista...


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    Líder global em construção leve e sustentável, a Saint-Gobain projeta, fabrica e distribui materiais e serviços para os mercados de construção e indústria. Suas soluções integradas para a reforma, construção leve e descarbonização da construção e da indústria, são desenvolvidas por meio de um processo de inovação contínua e promovem...


  • Ituiutaba, Brasil Assefaz Tempo inteiro

    Código da vaga: 026626/2025-11Prazo de Inscrição: 18/08/2025 a 21/08/2025Tipo de recrutamento: Interno e ExternoHorário de trabalho: De segunda a sexta das 8h às 17h.Local de Trabalho: Setor Comercial Sul – Brasília/DFAtividades: Monitorar as obrigações acessórias setoriais perante os órgãos reguladores e coordenar o controle de indicadores de...