Gerente De Garantia Da Qualidade

Gerente de Garantia da QualidadeUnidade Química Farmacêutica NacionalPrincipais responsabilidadesGestão da área de Sistemas da Qualidade (Controle Mudanças, Documentação Técnica, Treinamentos, Cadastro, Autoinspeção) e BPF (Desvios, Reclamações, Monitoramento de Linha, Liberação de lotes, GRQ e GQ-Logística).Avaliar e aprovar os Desvios e Reclamações de Mercado do site, além dos Controles de Mudança, POP's, programas e relatórios de treinamentos e autoinspeções.Dar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado e de clientes, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências.Garantir a elaboração de relatórios periódicos de tendência de desvios e reclamações, propor ações junto às áreas técnicas e reportar a evolução à alta administração.Acompanhar e garantir a implementação das ações decorrentes da investigação de desvios, reclamações, controle de mudanças e autoinspeções, bem como as ações oriundas dos relatórios periódicos.Dar suporte à equipe de liberação de linha na identificação de possíveis modos de falhas e/ou oportunidades de melhoria, evitando a ocorrência de desvios de qualidade.Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros de produção esteja em conformidade às BPF e disponível para liberação dos produtos ao mercado.Garantir a liberação de produtos dentro do prazo, e em conformidade aos requisitos regulatórios e de qualidade.Manter o Gerenciamento de Risco de Contaminação Cruzada e Microbiológica atualizado com base nas mudanças ocorridas, desvios e reclamações.Assegurar as Boas Práticas Logísticas nas atividades de recebimento, armazenamento e expedição.Gerenciar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais.Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, fomentando o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuindo para conformidade com as políticas do grupo e BPF nacionais e internacionais.Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuando como facilitador das necessidades e demandas oriundas da empresa.Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política, acordos de qualidade de clientes, procedimentos e legislações vigentes.Fazer interface e ser facilitador na tomada de decisões com lideranças de processos internos e com clientes.Suportar tecnicamente a equipe de qualidade, produção e logística.Elaborar e revisar Análises de Risco.Coordenar e responder auditorias de Órgãos Sanitários e clientes nacionais e internacionais.Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização.Realizar avaliação crítica das legislações emergentes com impacto em BPF.Garantir a implementação das normas corporativas e legislações.Fornecer dados/indicadores e participar das revisões gerenciais do site.Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto e promover melhoria contínua.Outros RequisitosFormação AcadêmicaEnsino Superior Completo em Farmácia.Desejável Pós-Graduação/MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de Pessoas ou áreas afins.Experiência e Conhecimentos TécnicosGarantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Sistemas da Qualidade e BPF, com gestão realizada em áreas produtivas.Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica, incluindo ANVISA, FDA, EMA/VMD.Experiência em área estéril e práticas assépticas.Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Riscos.Experiência expressiva com gestão de pessoas, foco na entrega de prazos e melhoria de processos.Experiência e habilidade de relacionamento e negociação com clientes internos e externos.Conhecimentos em aplicações práticas das ferramentas da Qualidade.Conhecimentos em SAP, SeSuite.IdiomasInglês intermediário/avançado (leitura, escrita e conversação) – imprescindível para auditorias externas.#J-*****-Ljbffr