Gerente De Garantia Da Qualidade

Gerente de Garantia da Qualidade , 1 vagaJoin to apply for the Gerente de Garantia da Qualidade , 1 vaga role at União Química Farmacêutica NacionalGestão da área de Sistemas da Qualidade (Controle Mudanças, Documentação Técnica, Treinamentos, Cadastro, Autoinspeção) e BPF (Desvios, Reclamações, Monitoramento de Linha, Liberação de lotes, GRQ e GQ-Logística);Avaliar e aprovar os Desvios e Reclamações de Mercado do site, bem como os Controles de Mudança, POP's, programas e relatórios de treinamentos e autoinspeções;Dar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado e de clientes, propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências;Garantir a elaboração de relatórios periódicos de tendência de desvios e reclamações, propor ações efetivas junto às áreas técnicas e reportar a evolução à alta administração;Acompanhar e garantir a implementação das ações decorrentes da investigação de desvios, reclamações, controle de mudanças e autoinspeções, bem como as ações oriundas dos relatórios periódicos;Dar suporte à equipe de liberação de linha na identificação de possíveis modos de falhas e/ou oportunidades de melhoria, evitando a ocorrência de desvios de qualidade;Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros de produção estejam em conformidade às BPF e disponíveis para liberação dos produtos ao mercado;Garantir a liberação de produtos dentro do prazo, e em conformidade aos requisitos regulatórios e de qualidade;Manter o Gerenciamento de Risco de Contaminação Cruzada e Microbiológica atualizado, com base nas mudanças ocorridas, desvios e reclamações;Assegurar as Boas Práticas Logísticas nas atividades de recebimento, armazenamento e expedição;Gerenciar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais;Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais;Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas da empresa, no que tange às questões de Qualidade;Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política e acordos de qualidade de clientes, procedimentos e legislações vigentes;Fazer interface e ser um facilitador para a tomada de decisões com as lideranças de processos internos e com os clientes;Suportar tecnicamente a equipe de qualidade, produção e logística;Elaborar e revisar Análises de Risco;Coordenar e responder auditorias de Órgãos Sanitários e Clientes nacionais e internacionais;Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização;Realizar avaliação crítica das legislações emergentes com impacto em BPF, no que tange à sua área de atuação;Garantir a implementação das normas corporativas e legislações;Fornecer dados/indicadores e participar das revisões gerenciais do site;Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua.RequisitosEscolaridade minímaFormação superior completaFormação AcadêmicaEnsino Superior Completo em Farmácia.Desejável Pós-Graduação/ MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas ou áreas afins.Experiência e Conhecimentos TécnicosGarantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Sistemas da Qualidade e BPF, com gestão realizada em áreas produtivas;Legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica, incluindo ANVISA, FDA, EMA/VMD;Experiência em área estéril e práticas assépticas;Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Riscos;Experiência expressiva com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos;Experiência e habilidade de relacionamento e negociação com os clientes internos e externos;Conhecimentos em aplicações práticas das ferramentas da Qualidade;Conhecimentos em SAP, SeSuite.IdiomasNecessário inglês intermediário/avançado, foco: leitura, escrita e conversação - é necessário conseguir comunicar-se em auditorias externas.Conheça a empresa União QuímicaUnião Química Farmacêutica Nacional S/AQue tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?Com Capital 100% Nacional e Mais De 89 Anos De Trajetória, Fornecemos Produtos De Alta Qualidade a Custos Cada Vez Mais Competitivos, Por Meio Da Atuação De Nossas Cinco Unidades De NegóciosFarma:Unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.Genom:Com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.Hospitalar:Tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores.Agener Saúde Animal:Destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).Terceirização:Dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante.Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.Se identificou?Gosta de desafios?Venha fazer parte da União QuímicaReferrals increase your chances of interviewing at União Química Farmacêutica Nacional by 2xTaboão da Serra, São Paulo, Brazil 4 days agoSão Paulo, São Paulo, Brazil 19 hours ago#J-*****-Ljbffr