Especialista Iv

Vaga Sistema FIEB - Código: vagas)Tipo de contrato: Horista intermitente (Contrato por tempo indeterminado - CTI)Requisitos: Formação em Medicina com CRM ativo.Pós-graduação mestrado e/ou doutorado na área de saúde.Especialização em áreas relacionadas à pesquisa clínica (preferencial), como farmacologia clínica, oncologia, cardiologia, neurologia ou áreas afins.Conhecimento dos princípios das Boas Práticas Clínicas (Good Clinical Practices - GCP).Familiaridade com a regulamentação de estudos clínicos (ANVISA, CONEP, FDA, EMA).Habilidade para interpretar e aplicar protocolos clínicos e metodologias científicas.Conhecimento em gestão de dados clínicos e ferramentas tecnológicas relacionadas (CTMS, eCRF).Serão diferenciais: Experiência prévia em pesquisa clínica, estudos clínicos ou desenvolvimento de medicamentos.Experiência prática como investigador principal ou subinvestigador em estudos clínicos.Publicações científicas ou experiência com redação médica.Habilidades interpessoais e de comunicação para interagir com múltiplos stakeholders.Certificação em Boas Práticas Clínicas (GCP) ou cursos relacionados a pesquisa clínica.Experiência em projetos multicêntricos e internacionais.Conhecimento em farmacovigilância e manejo de eventos adversos graves (SAEs).Inglês intermediário para leitura, escrita e comunicação em projetos internacionais.Atividades: Planejamento e Coordenação: Participar no planejamento e na condução de estudos clínicos, garantindo que os protocolos sejam seguidos conforme os padrões éticos e regulamentares, como as Boas Práticas Clínicas (BPC).Acompanhamento de Estudos: Supervisionar a implementação de estudos em centros de pesquisa, assegurando a qualidade dos dados coletados e a segurança dos participantes.Treinamento e Capacitação: Ministrar treinamentos técnicos e éticos para a equipe envolvida nos estudos.Análise Clínica: Auxiliar na revisão de eventos adversos e na análise de resultados intermediários dos estudos.Relacionamento com Stakeholders: Atuar como ponto de contato médico entre patrocinadores, investigadores e equipe de pesquisa.Documentação e Relatórios: Preparar e revisar relatórios técnicos e científicos, incluindo publicações relacionadas aos estudos conduzidos.Compliance: Garantir que todas as atividades realizadas estejam em conformidade com os requisitos regulatórios nacionais (ex.: ANVISA) e internacionais (ex.: FDA, EMA).#LI-Onsite