Analista De Garantia Da Qualidade Júnior

1 semana atrás


Valinhos, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

Nível: AnalistaÁreas: QualidadeEscolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia,Eng.Computação/Sistemas,Engenharia Produção,Engenharia Química,Engenharia Química - CursandoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Jornada de Trabalho de segunda-feira a Sexta-feira - 08:00 h as 17:00 hDisponibilidade para viajar a trabalhoDisponibilidade para home-officeBenefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório , Seguro de Vida, Vale transporteResponsabilidades e Experiências desejáveis: Responsabilidades e Atribuições do CargoApoiar o focal point nas atividades de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), Planilhas Eletrônicas, e Qualificação de Equipamentos e Utilidades Farmacêuticas, desde o planejamento, definição, controle e administração das atividades e cronogramas, até a elaboração, revisão e execução de toda a documentação do ciclo de vida dos equipamentos e sistemas.Executar as validações em conformidade com as legislações vigentes (IN no ********, IN no 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e 21 CFR Part 11).Elaborar protocolos e relatórios de qualificação e validação, assegurando que todos os documentos atendam ao ciclo de vida de validação (AR, URS, ET, EF, EC e protocolos de QI, QO, QD).Auxiliar o focal point no planejamento, definição, administração e execução das atividades relacionadas à emissão e revisão de documentações referentes à produção de lotes produtivos (ordens de produção), bem como a conferência de formulários para cadastro de fórmula mestre no sistema SAP, o cadastro de fórmulas mestres e listas técnicas dentro do Sistema SAP.Cumprir os cronogramas de entrega dos projetos sob sua responsabilidade, gerenciando as aprovações das atividades dentro dos prazos estabelecidos.Prestar suporte adicional às áreas de Garantia da Qualidade em atividades como Controle de Mudanças, Investigações e Desvios, Procedimentos, Treinamentos e Auditorias, entre outras.



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    1- Descrição da Vaga:Buscamos candidatos para atuarem naCellavita Pesquisas Científicas Ltda,empresa do ramo de biotecnologia que está em estágio de desenvolvimento de produto à base de célula tronco em Valinhos/SP, comoAnalista de Garantia da Qualidade Sênior - Compliancepara atuação operacional e administrativa nos aspectos da Garantia da...


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    Responsabilidades e atribuições:Auxiliar o analista focal a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida: Verificação Continuada de Processo (VCP), Revisão Periódica de Produtos (RPP) e nas avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como...


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    Analista de Garantia da Qualidade Sênior Candidate-se rapidamente pelo email: Nível: Analista Curso(s): Bacharelado em Farmácia, Engenharia de Computação/Sistemas, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Estatística Escolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia, Engenharia de Computação/Sistemas, Engenharia de Produção, Engenharia...


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    Requisitos: Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas afins.Idioma: Inglês técnico intermediário (leitura de artigos e métodos).Responsabilidades:Garantir a conformidade dos processos produtivos, produtos e sistemas da qualidade com normas internas, regulamentações sanitárias e padrões...


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    1-Descrição da Vaga:Buscamos candidatos para atuarem na Cellavita Pesquisas Científicas Ltda, empresa do ramo de biotecnologia que está em estágio de desenvolvimento de produto à base de célula tronco em Valinhos/SP, como para atuação operacional e administrativa nos aspectos da Garantia da Qualidade.2*-Descrição das atividades:*Promover a cultura...