Analista De Desenvolvimento Analítico Pl

Título da Posição: Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno (prazo determinado).Localização Suzano - São Paulo - SP (presencial) Opella é o mais puro e terceiro maior player global no mercado de medicamentos isentos de prescrição médica (OTCs), vitaminas, minerais e suplementos (VMS).Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que ele pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis.É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples quanto deveria ser, sendo sempre embasado pela ciência e centrado nas pessoas em nossa essência.Por meio do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 marcas mais amadas, incluindo 15 marcas com alto potencial de crescimento global e local, como Dorflex, Novalgina, Allegra, Enterogermina, Targifor, Dulcolax entre outras cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilhão de consumidores em todo o mundo a ter a saúde em suas mãos.Esta missão é concretizada por uma equipe de pessoas, 13 unidades fabris de primeira linha e 4 centros especializados de desenvolvimento científico e de inovação.Temos orgulho de ser uma empresa com certificação B Corp em vários mercados, como o Brasil.Saiba mais sobre nossa missão de levar Saúde.Em suas mãos.em Sobre a vaga:Principais Responsabilidades:Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade, conforme RDC ********.Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC ********.Elaborar protocolos e relatórios de degradação forçada, conforme RDC ********.Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes monitorados.Atuar em investigações de resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).Revisar documentação final de estudos de estabilidade, validação analítica e/ou desenvolvimento analítico para submissão regulatória.Apoiar equipes de Projetos e Assuntos Regulatórios com racionais técnicos e documentações complementares.Acompanhar aprovações de controle de mudanças, avaliar impactos e executar ações correlatas.Participar de análises de risco de projetos, reuniões de mitigação e assegurar a execução das ações planejadas.Conduzir ou participar de investigações de desvios e ações corretivas e preventivas (CAPAs).Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).Assegurar o cumprimento rigoroso da integridade de dados nas atividades laboratoriais.Prestar suporte técnico às áreas produtivas e ao Controle de Qualidade em temas relacionados ao analítico.Treinar e orientar estagiários, técnicos e contratados do laboratório.Registrar corretamente os dados primários, conforme procedimentos internos.Garantir que não conformidades sejam comunicadas, investigadas e, quando necessário, acompanhadas de ações corretivas registradas.Cumprir e promover rigorosamente os programas e procedimentos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE), prevenindo riscos e preservando pessoas, meio ambiente e patrimônio.Atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório (GxP).Garantir adesão às políticas de qualidade da empresa, reportando e corrigindo potenciais riscos.Ser exemplo de conduta ética, promovendo a cultura de integridade e conformidade regulatória, em alinhamento com as políticas e o Código de Conduta da Opella.Apoiar ativamente as iniciativas de Diversidade, Equidade e Inclusão (DE&I) no ambiente de trabalho.Participar da manutenção e prática do programa 5S no laboratório.Sobre você: Experiência:Sólido conhecimento em técnicas cromatográficas, incluindo HPLC, UPLC e CG, além de outras metodologias como titulação, cromatografia em camada delgada (CCD), espectrofotometria UV-VIS e IV, absorção atômica e testes de dissolução;Vivência em análises de rotina relacionadas a desenvolvimento analítico, validação de métodos, estudos de estabilidade e perfis de dissolução;Experiência com documentação técnica voltada a processos de pós-registro de medicamentos;Conhecimento e aplicação das legislações vigentes: RDC ********, RDC ********, RDC ********, RDC *******, ICH Q3D e USP /