Analista De Assuntos Regulatórios Pleno

Analista de Assuntos Regulatórios PlenoThe success of a company depends on the passionate people we partner with.Together, let's share our talents.As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife.
Indeed, Our "Together, Beyond Animal Health" vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked.
More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach.
As part of our "Diversity, Equity and Inclusion" policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants.
To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team.
Yourmissions :Preparar documentação para processos regulatórios a serem protocolados junto aos órgãos reguladores;Renovar licenças de produtos e estabelecimentos perante os órgãos competentes (MAPA, ANVISA, conselhos profissionais, entre outros), garantindo que os processos sejam protocolados dentro do prazo legal e com a documentação necessária;Acompanhar o andamento dos processos junto aos órgãos reguladores;Atualizar os dados cadastrais das subsidiárias da Ceva Brasil e seus responsáveis técnicos junto aos órgãos correspondentes;Preparar e solicitar os documentos necessários aos órgãos oficiais para importação e exportação de produtos veterinários, protocolar os documentos solicitados e disponibilizá-los às áreas demandantes;Controlar, preparar e organizar mapas de produção, importação e exportação de produtos; mapas de produtos e substâncias de controle oficial (relatórios periódicos), conforme a regulamentação vigente, compartilhando as atividades com outras áreas da empresa;Auxiliar na execução de processos de registro, alterações e atualizações de produtos junto ao MAPA;Preparar e controlar a documentação para a coleta de vacinas para controle oficial pelo MAPA, acompanhar os resultados oficiais, garantir que estejam de acordo com a regulamentação vigente e disponibilizá-los aos diversos setores dentro do prazo estabelecido;Auxiliar no atendimento às exigências do MAPA, participando da revisão e montagem de dossiês e processos de resposta;Verificar a redação de embalagens, folhetos publicitários e boletins técnicos, garantindo que estejam em conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (formas aprovadas, laudos técnicos, etc.);Verificar documentos das áreas de Garantia da Qualidade e Produção, como instruções de fabricação, especificações e Certificados de Análise, assegurando a conformidade com os documentos aprovados pelo MAPA (licenças, formas aprovadas, laudos técnicos, entre outros);Auxiliar na montagem e organização de dossiês de produtos para posterior submissão oficial;Atualizar contratos de terceirização (contratante e contratado), garantindo que estejam atualizados junto aos órgãos competentes;Apoiar as subsidiárias da Ceva na área regulatória, fornecendo a documentação pertinente aos produtos veterinários fabricados no Brasil e demais informações requeridas;Auxiliar no compartilhamento de documentos de produtos fabricados no Brasil e exportados para outros países.Your
profile :Curso superior completo ou em andamento em Medicina Veterinária.Conhecimento em Legislação nacional sobre estabelecimentos e produtos veterinários.Experiência anterior em Sistemas de peticionamento eletrônico dos órgãos competentes, principalmente o MAPAConhecimento sobre Boas Práticas de Fabricação (nacionais e internacionais)Inglês avançado