Analista De Documentação Analítica Pl

Estamos contratando: Analista de Documentação Analítica Pleno Na Apsen cada detalhe importa, especialmente quando se trata da qualidade, segurança e conformidade dos nossos produtos.Buscamos um(a) Analista de Documentação Analítica Pleno que atue com excelência técnica, atenção minuciosa e comprometimento com as Boas Práticas, contribuindo diretamente para a robustez dos nossos regulatórios e para a manutenção da qualidade ao longo do ciclo de vida dos medicamentos.Se você gosta de organizar informações complexas, traduzir dados em documentos técnicos claros e tem paixão por garantir a conformidade em cada etapa, essa oportunidade pode ser para você.O que você vai fazerIdentificar e controlar a entrada e saída de amostras em estudo de estabilidade, monitorar temperatura e umidade das câmaras e salas climáticas, garantindo o adequado funcionamento, permitindo que as condições dos estudos de estabilidade sejam mantidas dentro das especificações;Elaborar e revisar documentos de estudo estabilidade (planilhas, gráficos, protocolos e relatórios de estudos) para submissão aos órgãos regulatórios;Elaborar e revisar documentos técnicos de suporte ao Sistema de Garantia da Qualidade da empresa, visando o comprometimento com as Boas Práticas vigentes, nacionais, internacionais e corporativas, de Fabricação e de Laboratório;Elaborar e revisar métodos e especificações, certificado de análise de IFA, excipiente e produto acabado;Elaborar e revisar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação de método analítico, incluindo dados brutos e avaliação estatística;Elaborar e revisar documentos técnicos que dão suporte aos processos de registro e pós registro de produtos;Contratar laboratórios terceiros para realização de estudos e ser responsável pela revisão e aprovação;Garantir a disponibilidade de amostras, materiais e insumos para a execução dos projetos internos e externos;Realizar levantamentos bibliográficos (farmacopeias, DIFA, livros, compêndios, artigos entre outros) conforme necessidade do departamento, para elaboração de documentos pertinentes ao registro e pós registro de produtos;Controlar e organizar documentação técnica, física e eletrônica, assegurando o comprometimento com as boas e atuais práticas de documentação.O que buscamosEnsino superior completo;Pacote Office Básico;Vivência com documentação de estudos de estabilidade e atuação em bancada de laboratório físico-químico.? Será um diferencialVivência com documentação técnica em Pesquisa & Desenvolvimento ou Controle de Qualidade na indústria farmacêutica;Conhecimento da legislação da ANVISA (RDC no ********, RDC no ******** e RDC no *******);Conhecimentos gerais em metodologias analíticas, validação e desenvolvimento de métodos;Familiaridade com análise estatística;Experiência com sistemas LIMS;Conhecimento no sistema Empower.Benefícios que cuidam de vocêAssistência médica e odontológicaAuxílio farmáciaVale alimentação e refeiçãoVale transporte ou estacionamentoSeguro de vidaPrevidência privadaParticipação nos lucros e resultados (PLR)Wellhub para seu bem-estar físico e mentalAqui você encontra:Um ambiente que valoriza transparência, colaboração e reconhecimento , onde cada entrega tem impacto direto na nossa missão de levar saúde com propósito.Na Apsen , incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, 50+, LGBTI+, e pessoas com deficiência.Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul Vem fazer parte do nosso time