Analista De Assuntos Regulatórios

Há 3 dias

Palhoça, Santa Catarina, Brasil Ortomedical Brasil Tempo inteiro

**Analista de Assuntos Regulatórios na OrtoMedical Brasil**
**DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES**
- Elaboração de documentos regulatórios: Preparar e revisar documentos, como dossiês de registro, pedidos de aprovação, relatórios de conformidade e outros materiais necessários para demonstrar conformidade regulatória.
- Preparar e revisar os processos e revalidação de produtos para saúde na ANVISA;
- Criar Instruções de Uso de produtos e manter documentos atualizados no portal da ANVISA;
- Preparar documentação para realização de registros e revalidações internacionais;
- Acompanhamento de publicações em D.O.U;
- Participar de reuniões de projetos para lançamento de novos produtos, como também realizar atendimento aos clientes sobre informações legais;
- Comunicação com autoridades regulatórias: Interagir com agências governamentais e autoridades regulatórias para obter aprovações, esclarecimentos ou orientações sobre questões regulatórias.
- Avaliação de conformidade: Avaliar se os produtos ou processos da empresa estão em conformidade com os requisitos regulatórios estabelecidos, identificando e resolvendo eventuais não conformidades.
- Treinamento e educação: Fornecer treinamento interno para funcionários sobre questões regulatórias relevantes e as melhores práticas para garantir conformidade.
- Avaliação de riscos regulatórios: Identificar e avaliar possíveis riscos relacionados à conformidade regulatória e desenvolver estratégias para mitigá-los.
- Participação em auditorias e inspeções: Colaborar com auditorias internas e externas, além de inspeções regulatórias, fornecendo documentação e suporte necessário.
- Pesquisa e monitoramento regulatório: Manter-se atualizado sobre todas as leis, regulamentos e diretrizes aplicáveis ao setor em que a empresa opera.
Isso envolve acompanhar mudanças regulatórias, interpretações e tendências.
**REQUISITOS NECESSÁRIOS**
**ESCOLARIDADE**
- Formação em Engenharia, química, farmácia e/ou áreas relacionadas;
**CONHECIMENTOS ESPECÍFICOS**
- Desejável experiência com ANVISA, FDA, INMETRO, ISO 9001/13485, Inmetro, RDCs ANVISA 665/2022, 47/2013, 156/2006, 751/2022 e No 48/2013
**HABILIDADES**
- Desejável inglês intermediário.
**EXPERIÊNCIA**
- Experiência significativa em Assuntos Regulatórios com um mínimo de 02 anos de experiência.
- Conhecimento em processo de Certificação Inmetro e Anvisa para produtos Médicos;
**REMUNERAÇÃO**
Salário de R$3000,00
Ajuda de Custo de R$250,00 ou vale transporte;
Vale Refeição ou Alimentação de R$550,00
Plano de Saúde UNIMED + Plano Odontológico BB Dental
**Horário**: 8-12h e 13:12-18h
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Salário: R$3.000,00 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio-combustível
- Celular da empresa
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
Tipos de pagamento adicional:
- 13o salário
- Adicional de férias

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil JM Talentos em RH Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios**:- Presencial- JM Talentos em RHJaraguá do Sul-SCA combinar**1**- vaga- | publicada hoje*****Informações da Vaga**:**Descrição**:**Qualificação**:- Domínio da ferramenta Office; Inglês intermediário/avançado.**Formação**:- Superior completo em Engenharia de Alimentos, Engenharia Química, Farmácia ou áreas...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Laboratório Farmacêutico Elofar Tempo inteiro

    _Local_ de trabalho**:Florianópolis, SC****Atividades**:Montar e acompanhar processos para agências reguladoras;Realizar pesquisas nos Diários Oficiais, Revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa, legislações marcas e patentes;Realizar busca de anterioridade com relação à propriedade intelectual;Revisar e elaborar...

  • Especialista em Relacionamento com Autoridades Regulatórias

    1 semana atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$47.000 - R$50.000

    Desenvolvimento de CarreiraNossa empresa oferece uma oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios a desenvolver sua carreira em uma indústria farmacêutica. Este cargo requer habilidades excepcionais para lidar com regulamentações e exigir produtos seguros.Responsabilidades• Elabora processos para agências reguladoras garantindo...

  • Analista de Assuntos Farmacêuticos

    Há 6 dias

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$4.000 - R$7.500

    Descrição do CargoO cargo de Analista de Assuntos Regulatórios Júnior é responsável por realizar atividades relacionadas à regulação de produtos farmacêuticos.É um papel fundamental na área de regulamentação, onde você terá a oportunidade de contribuir com sua expertise para garantir a conformidade e segurança dos produtos.Funções e...

  • Especialista em Controle de Riscos

    Há 4 dias

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeregulação Tempo inteiro R$3.500 - R$5.500

    Sobre a Cargo">O Analista de Assuntos Regulatórios trabalha com questões regulatórias e garante a conformidade da empresa com as leis e regulamentos aplicáveis.">Atividades:">

  • Analista Regulatório

    1 semana atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Olsen Indústria E Comércio Tempo inteiro

    Formação: Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção, Administração, Biomedicina ou áreas correlatas.Desejável :Legislação Sanitária (ANVISA RDCs aplicáveis, RDC 665/2022, RDC 751/2022, entre outras);Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485;Regulamentações Internacionais (FDA 21 CFR Part 820, CE MDR,...

  • Analista regulatório

    2 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação: Ensino Superior Completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Engenharia de Produção, Administração, Biomedicina ou áreas correlatas.Desejável :Legislação Sanitária (ANVISA RDCs aplicáveis, RDC 665/2022, RDC 751/2022, entre outras);Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485;Regulamentações Internacionais (FDA 21 CFR Part 820, CE ...

  • Analista Regulatório

    1 semana atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil OLSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**A Olsen é uma empresa familiar, sólida, que valoriza ideias e soluções inovadoras.O grande diferencial da OLSEN é a qualidade dos equipamentos, que conquistamos a partir da melhoria contínua de nossos processos. Senso de dono, Integridade, Comprometimento, Disciplina, Proatividade e Humildade, são nossos valores organizacionais,...

  • Analista Regulatório

    Há 4 dias

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil OLSEN INDÚSTRIA E COMÉRCIO Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Descrição da vagaA Olsen é uma empresa familiar, sólida, que valoriza ideias e soluções inovadoras.O grande diferencial da OLSEN é a qualidade dos equipamentos, que conquistamos a partir da melhoria contínua de nossos processos. Senso de dono, Integridade, Comprometimento, Disciplina, Proatividade e Humildade, são nossos valores organizacionais, por...

  • Analista de Soluções Regulatórias para Negócios

    3 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil ENGIE Brasil Tempo inteiro

    Estamos à procura de uma pessoa **Analista de Soluções Regulatórias para Negócios II**, para integrar o time da ENGIE na sede da empresa em Florianópolis - SC. A atuação será com foco em soluções para temas relacionados à regulação e ao mercado de energia.**Se você deseja atuar em um ambiente dinâmico, colaborativo, tem uma boa comunicação,...