Analista de Controle de Qualidade

Há 4 dias

Brazil Metarh Tempo integral
  • Domínio e gerenciamento de todos os processos e controles associados às análises físico-química, tais como: preparo de soluções, análises instrumentais (IR, KF, UV, HPLC, CG, FTIR, pHmetro);
  • Elaborar e/ou revisar documentos técnicos, como procedimentos operacionais padrão, métodos e especificações;
  • Apoiar no suporte das atividades específicas da área;
  • Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório, utilidades e sistemas computadorizados (qualificações, calibrações, validações de sistemas computadorizados);
  • Acompanhamento de reuniões periódicas de planejamento de liberação de produto ou qualquer outro relativo a área físico-química;
  • Atuação junto aos parceiros (contract research organizations) a fim de viabilizar, conforme planejamento prévio, análises por eles realizados (terceirização de análise).
  • Participação, sempre que necessário e aplicável, nos retornos a eventuais questionamentos realizados durante auditorias internas e externas;
  • Cumprimento dos prazos, sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências), desvios, CAPAs, controles de mudança, resultados fora de especificação, resultados fora de tendência, análises de risco, entre outros;
  • Preparar os indicadores da área e apresentar em reunião periódica;
  • Realizar qualquer outra atividade relacionada às atividades de Controle de Qualidade estabelecidas pelos Coordenador ou Gerente do Controle de Qualidade.

Requisitos:

  • Ensino Superior completo em Farmácia;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), ALCOA+ e Integridade de Dados (Data Integrity).

Competências comportamentais:

  • Boa comunicação e facilidade para trabalhar em equipe;
  • Organização e senso de prioridade;
  • Perfil analítico e atenção aos detalhes;
  • Resiliência para atuar em ambiente regulado, seguindo processos e prazos estabelecidos;
  • Capacidade de adaptação às normas, procedimentos e cultura da empresa;
  • Comprometimento com qualidade, compliance e integridade dos dados.

Benefícios:

  • Assistência médica
  • Vale Refeição
  • Vale Alimentação
  • Seguro de Vida


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