Analista de Documentação Técnica

Há 22 horas

Valinhos, SP, Brasil Myralis Pharma Tempo integral R$ 6.043 Temporário

Sobre a vaga


O Analista de Documentação Técnica Júnior atua no suporte à revisão e organização da documentação técnica de desenvolvimento farmacotécnico, garantindo aderência às Boas Práticas de Documentação e Fabricação (BPD e BPF) e às legislações vigentes. Trabalha sob orientação de profissionais mais experientes, contribuindo para a qualidade e consistência dos documentos que compõem os dossiês de registro e pós-registro. Apoia a interface entre as áreas de P&D, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, assegurando o correto fluxo de informações e organização documental.

Responsabilidades  

  • Auxiliar na conferência, revisão e organização de documentos técnicos relacionados ao desenvolvimento farmacotécnico.
  • Apoiar a padronização de documentos conforme diretrizes internas e regulatórias.
  • Realizar conferência básica de consistência de dados e informações técnicas em documentos de dossiês.
  • Organizar e manter atualizados arquivos e sistemas de gestão documental (GED).
  • Dar suporte na compilação de documentos para montagem de dossiês de registro e pós-registro.
  • Acompanhar atualizações regulatórias com orientação da equipe e apoiar na adequação documental quando necessário.
  • Auxiliar no atendimento a exigências regulatórias, reunindo e organizando a documentação solicitada.
  • Seguir e promover as Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Fabricação (BPD e BPF).
  • Apoiar auditorias e inspeções, disponibilizando documentos e evidências sob supervisão.
  • Suporte na gestão de treinamentos da área de P&D.

  • Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
  • Experiência inicial ou estágio em desenvolvimento farmacotécnico, controle de qualidade, garantia da qualidade ou áreas correlatas.
  • Conhecimento básico em documentação técnica e processos regulatórios.
  • Noções de Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Fabricação (BPD e BPF).
  • Familiaridade básica com ferramentas de gestão documental será um diferencial.
  • Inglês técnico básico (leitura desejável).

  • Atenção a detalhes e organização.
  • Boa comunicação verbal e escrita.
  • Capacidade de aprendizado e desenvolvimento contínuo.
  • Proatividade e comprometimento com prazos.
  • Capacidade de seguir instruções e procedimentos.
  • Trabalho em equipe e bom relacionamento interpessoal.