ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS JÚNIOR
Há 2 dias
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil
Flukka Pharma
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A SoulWellness é uma empresas do ecossistema Flukka, que reúne diferentes frentes de atuação em saúde, bem-estar e nutrição, com um mesmo propósito: cuidar da saúde de forma integrada.
Na SoulWellness, nosso olhar está voltado para autocuidado e equilíbrio, desenvolvendo produtos e experiências que tornam o bem-estar parte da rotina. ✨
E agora buscamos uma pessoa para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, garantindo que nossos cosméticos, perfumes e produtos de higiene pessoal sejam desenvolvidos, rotulados e comercializados em conformidade com as exigências regulatórias.
DESCRIÇÂO:
Garantir que os cosméticos, perfumes e produtos de higiene pessoal da marca sejam desenvolvidos, rotulados e comercializados em conformidade com as exigências regulatórias. A posição atuará junto a Inovação, Marketing, Qualidade e fabricantes terceirizados, desde o briefing até o lançamento e a manutenção do portfólio.
PRINCIPAIS ATIVIDADES:
• Avaliar o enquadramento regulatório de novos produtos e orientar os requisitos para seu desenvolvimento e regularização.
• Analisar fórmulas, ingredientes, especificações técnicas e documentação enviada pelos fabricantes terceirizados.
• Revisar rótulos, cartuchos, kits, materiais de divulgação e páginas de produto, incluindo composição, advertências e alegações de benefícios (claims).
• Acompanhar notificações, registros, alterações e demais processos aplicáveis junto à Anvisa, em alinhamento com o responsável legal por cada produto.
• Solicitar e organizar os documentos que sustentam segurança, estabilidade, eficácia e alegações dos produtos.
• Identificar riscos regulatórios antes da aprovação das artes e da liberação para produção.
• Monitorar mudanças nas normas e traduzir seus impactos para as equipes de Inovação e Marketing.
• Manter controles de versões, aprovações, pendências e prazos regulatórios do portfólio.
REQUISITOS:
• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou área correlata.
• Experiência em assuntos regulatórios de cosméticos, perfumes ou produtos de higiene pessoal.
• Conhecimento prático de regularização, rotulagem e avaliação de alegações para o mercado brasileiro.
• Capacidade de analisar documentação técnica e conduzir tratativas com fabricantes terceirizados.
• Organização, atenção aos detalhes e comunicação clara com áreas técnicas e não técnicas. Conhecimentos Técnicos
• Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint)
• Noções de desenvolvimento de produtos
• Conhecimento técnico em documentação e regulamentação (ANVISA). Diferenciais Experiência no desenvolvimento de produtos private label, vivência em processos de qualidade e atuação prévia em assuntos regulatórios.
BENEFICIOS:
• Vale Refeição: R$ 29,00 por dia — sem desconto
• Vale Transporte: Apenas 3% de desconto. Mobilidade com economia
• Convênio Médico Santa Helena: Gratuito para você, após 30 dias de casa.
• Convênio Odontológico Amil: Também sem custo para o colaborador.
• Day Off no Mês do Aniversário: Um dia inteirinho para celebrar como quiser
• Desconto em Fórmulas Manipuladas: Cuide-se com produtos personalizados e mais acessíveis.
• Combo de Bem-Estar: Porque seu bem-estar é nossa prioridade
• TotalPass: Academia e qualidade de vida.
• C4 Life: Apoio psicológico, financeiro, jurídico, social e até veterinário
• Clude: Atendimento médico, psicológico e nutricional.
• Auxílio Material Escolar: R$ 150,00 para os filhos da pré-escola ao ensino médio.
• Vale Presente para o Dia das Crianças: R$ 100,00 para alegrar o dia do seu pequeno (0 a 12 anos).
• Licença Maternidade Estendida: 6 meses para curtir cada momento com seu bebê.
• Licença Paternidade Estendida: 20 dias para estar mais perto de quem importa
• Convênio com SESC
• Avaliar o enquadramento regulatório de novos produtos e orientar os requisitos para seu desenvolvimento e regularização.
• Analisar fórmulas, ingredientes, especificações técnicas e documentação enviada pelos fabricantes terceirizados.
• Revisar rótulos, cartuchos, kits, materiais de divulgação e páginas de produto, incluindo composição, advertências e alegações de benefícios (claims).
• Acompanhar notificações, registros, alterações e demais processos aplicáveis junto à Anvisa, em alinhamento com o responsável legal por cada produto.
• Solicitar e organizar os documentos que sustentam segurança, estabilidade, eficácia e alegações dos produtos.
• Identificar riscos regulatórios antes da aprovação das artes e da liberação para produção.
• Monitorar mudanças nas normas e traduzir seus impactos para as equipes de Inovação e Marketing.
• Manter controles de versões, aprovações, pendências e prazos regulatórios do portfólio.
REQUISITOS:
• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou área correlata.
• Experiência em assuntos regulatórios de cosméticos, perfumes ou produtos de higiene pessoal.
• Conhecimento prático de regularização, rotulagem e avaliação de alegações para o mercado brasileiro.
• Capacidade de analisar documentação técnica e conduzir tratativas com fabricantes terceirizados.
• Organização, atenção aos detalhes e comunicação clara com áreas técnicas e não técnicas. Conhecimentos Técnicos
• Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint)
• Noções de desenvolvimento de produtos
• Conhecimento técnico em documentação e regulamentação (ANVISA). Diferenciais Experiência no desenvolvimento de produtos private label, vivência em processos de qualidade e atuação prévia em assuntos regulatórios.
BENEFICIOS:
• Vale Refeição: R$ 29,00 por dia — sem desconto
• Vale Transporte: Apenas 3% de desconto. Mobilidade com economia
• Convênio Médico Santa Helena: Gratuito para você, após 30 dias de casa.
• Convênio Odontológico Amil: Também sem custo para o colaborador.
• Day Off no Mês do Aniversário: Um dia inteirinho para celebrar como quiser
• Desconto em Fórmulas Manipuladas: Cuide-se com produtos personalizados e mais acessíveis.
• Combo de Bem-Estar: Porque seu bem-estar é nossa prioridade
• TotalPass: Academia e qualidade de vida.
• C4 Life: Apoio psicológico, financeiro, jurídico, social e até veterinário
• Clude: Atendimento médico, psicológico e nutricional.
• Auxílio Material Escolar: R$ 150,00 para os filhos da pré-escola ao ensino médio.
• Vale Presente para o Dia das Crianças: R$ 100,00 para alegrar o dia do seu pequeno (0 a 12 anos).
• Licença Maternidade Estendida: 6 meses para curtir cada momento com seu bebê.
• Licença Paternidade Estendida: 20 dias para estar mais perto de quem importa
• Convênio com SESC