Coordenador de Desenvolvimento Analítico
Há 4 dias
Cotia, São Paulo, Brasil
Inventta ICT
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Sobre o Inventta
Somos um instituto de Ciência, Tecnologia e Inovação, comprometido com o avanço cientifico e tecnológico do Brasil na área da saúde.
Fundado pela Blau Farmacêutica e pelo Laboratório Bergamo, temos como propósito: promover a pesquisa aplicada, desenvolver novos produtos, serviços e processos, e o desenvolvimento de descobertas cientificas em soluções práticas, contribuindo para o sistema nacional de ciência, tecnologia e saúde.
Sobre a Vaga
O profissional irá liderar um time de pesquisadores, atuando na caracterização de proteínas por eespectrometria de massas e no estudo de comparabilidade de IFAs e medicamentos biotecnológicos, etapas essenciais para o registro de biossimulares.
Responsabilidades da função:
• Liderança do time: desenvolvimento dos pesquisadores, definição de atividades e controle de entregas;
• Interação com especialista da área para planejamento e execução de estudos de comparabilidade;
• Interação com especialista da área para desenvolvimento e qualificação/validação de métodos para caracterização de proteínas baseadas em LC-MS;
• Propostas de melhorias à rotina laboratorial com foco em otimizar e melhorar performances individuais e do time;
• Seguir as boas práticas de laboratório e as legislações vigentes da área. Qualificações necessárias: Ensino Superior Completo em: Farmácia, Ciências Biológicas, Química, Biotecnologia, Biomedicina, ou Engenharia Química. Pós graduação/especialização em áreas relacionadas será considerado diferencial. Inglês avançado.
• Experiência em liderança de pessoas e projetos, preferencialmente na indústria farmacêutica;
• Sólidos conhecimentos em métodos analíticos, incluindo espectrometria de massas, HPLC, GC e outros;
• Desejável conhecimento em estatística aplicada;
• Familiaridade com compêndios oficiais e legislações (Anvisa, ICH, EMA e FDA), no âmbito dos produtos biológicos e biotecnológicos (RDC 875/2024 e RDC 55/2010);
• Familiaridade com buscas bibliográficas em base de dados de comunidades científicas, artigos, notas de aplicação etc;
• Conhecimento como usuário dos softwares: OpenLab, Empower, Chromeleon, 32-Karat, LIMS, SAP e plataforma Office 365. Diferencial: Experiência em técnicas analíticas: eletroforese capilar, IEF, SDS-Page, Western Blotting e ELISA.
• Liderança do time: desenvolvimento dos pesquisadores, definição de atividades e controle de entregas;
• Interação com especialista da área para planejamento e execução de estudos de comparabilidade;
• Interação com especialista da área para desenvolvimento e qualificação/validação de métodos para caracterização de proteínas baseadas em LC-MS;
• Propostas de melhorias à rotina laboratorial com foco em otimizar e melhorar performances individuais e do time;
• Seguir as boas práticas de laboratório e as legislações vigentes da área. Qualificações necessárias: Ensino Superior Completo em: Farmácia, Ciências Biológicas, Química, Biotecnologia, Biomedicina, ou Engenharia Química. Pós graduação/especialização em áreas relacionadas será considerado diferencial. Inglês avançado.
• Experiência em liderança de pessoas e projetos, preferencialmente na indústria farmacêutica;
• Sólidos conhecimentos em métodos analíticos, incluindo espectrometria de massas, HPLC, GC e outros;
• Desejável conhecimento em estatística aplicada;
• Familiaridade com compêndios oficiais e legislações (Anvisa, ICH, EMA e FDA), no âmbito dos produtos biológicos e biotecnológicos (RDC 875/2024 e RDC 55/2010);
• Familiaridade com buscas bibliográficas em base de dados de comunidades científicas, artigos, notas de aplicação etc;
• Conhecimento como usuário dos softwares: OpenLab, Empower, Chromeleon, 32-Karat, LIMS, SAP e plataforma Office 365. Diferencial: Experiência em técnicas analíticas: eletroforese capilar, IEF, SDS-Page, Western Blotting e ELISA.