Especialista De Garantia Da Qualidade – São Paulo/Sp
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Responsabilidades
Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e outros parceiros externos, avaliando riscos, conduzindo Revisões de Qualidade do Produto e assegurando a fabricação e liberação de produtos conforme as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis.
Elaborar, revisar e aprovar investigações de desvios, análises de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controles de mudanças e respectivas verificações de efetividade.
Autorizar a liberação de lotes de produtos acabados e emitir certificados de liberação e conformidade, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios e de qualidade.
Avaliar reclamações de clientes, apoiar investigações completas e implementar ações corretivas eficazes, além de prestar suporte técnico às áreas de Atendimento ao Cliente, Marketing e Vendas.
Representar a Qualidade em projetos e iniciativas de lançamento de produtos, revisar procedimentos e Registros Mestres de Fabricação, ministrar treinamentos, acompanhar indicadores de desempenho e contribuir para a conformidade ambiental e a melhoria contínua.
Requisitos
QUALIFICAÇÕES MÍNIMASEnsino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.
Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústrias farmacêutica ou veterinária em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP).
Experiência comprovada em gestão de desvios, investigação de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controle de mudanças e liberação de lotes.
Domínio das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP) e experiência com sistemas informatizados de Qualidade, como Veeva Vault QualityDocs, Veeva Vault QMS, SAP ERP ou similares.
Inglês avançado, com capacidade de comunicação oral e escrita no contato diário com fabricantes parceiros na América do Norte e equipes regionais internas.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAISExperiência em manufatura externa ou gestão da qualidade de fabricantes contratados e organizações de manufatura contratada (CMOs).
Vivência com produtos pesticidas e/ou nutricionais, incluindo premixes.
Conhecimento das legislações regulatórias aplicáveis aos mercados das Américas, incluindo MAPA, EPA, FDA, SENASA e ICA.
Espanhol intermediário ou avançado.
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