Engenheiro(A) Pleno(A)

Há 1 semana

Distrito Federal, Brasil Smith Von Schleicher + Associates Tempo integral

Missão do CargoAtuar no desenvolvimento e gerenciamento de projetos de dispositivos médico-hospitalares, contribuindo com soluções técnicas inovadoras para garantir a excelência na concepção, validação, fabricação e implementação dos produtos.
Será responsável por conduzir atividades de engenharia apoiando a tomada de decisões técnicas e promovendo melhorias em processos e produtos.
Principais ResponsabilidadesDesenvolver, revisar e aprovar projetos de produtos e dispositivos médico-hospitalares.
Elaborar e validar desenhos técnicos, especificações, protocolos, relatórios e documentação técnica.
Coordenar atividades de ensaios, testes, validações e qualificações de produtos, processos e equipamentos.
Elaborar e manter atualizados processos de gerenciamento de risco conforme requisitos regulatórios.
Aplicar metodologias de análise e resolução de problemas, como FMEA e ferramentas da qualidade.
Participar de processos de melhoria contínua, redução de custos e aumento da eficiência operacional.
Acompanhar estudos de usabilidade e validação clínica quando aplicável.
Garantir conformidade com normas técnicas e regulatórias do segmento médico-hospitalar.
Atuar de forma integrada com equipes multidisciplinares, fornecedores e clientes internos.
Participar da qualificação de máquinas, equipamentos e processos produtivos.
Apoiar tecnicamente equipes de produção, qualidade e desenvolvimento de produtos.
Contribuir para o desenvolvimento técnico de profissionais juniores da área.
Trabalhar de forma integrada com equipes de Pesquisa & Desenvolvimento, Qualidade, Produção, Suprimentos e Assuntos Regulatórios.
Atuar na análise e tratativa de SACs (Serviço de Atendimento ao Cliente) relacionados aos produtos, conduzindo investigações técnicas, análises de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas.
RequisitosFormaçãoGraduação completa em Engenharia Mecânica, Engenharia Mecatrônica, Engenharia Eletromecânica, Engenharia Industrial ou áreas correlatas.
ExperiênciaEntre 3 e 5 anos de experiência em desenvolvimento de produtos, projetos de engenharia ou engenharia de processos.
Vivência no segmento de dispositivos médicos será considerada diferencial.
Conhecimentos TécnicosDomínio de softwares CADConhecimento avançado em desenvolvimento de produtos e engenharia aplicada.
Interpretação de desenhos técnicos, normas e especificações de engenharia.
Conhecimento em gestão de projetos.
Aplicação de ferramentas de análise de risco e qualidade (FMEA, CAPA, 5 Porquês, Ishikawa, entre outras).
Conhecimento das normas ISO *, ISO * e regulamentações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.
Conhecimento de materiais biomédicos como titânio, PEEK, silicone, cromo‐cobalto, polietileno e resinas.
Domínio com software SolidWorksInglês intermediário ou avançado.
Competências ComportamentaisPensamento analítico e visão sistêmica.
Inovação e criatividade.
Planejamento e organização.
Proatividade e senso de dono.
Comunicação assertiva.
Orientação para resultados.
Capacidade de liderança técnica.
Trabalho em equipe.
Relacionamento interpessoal.
Foco na qualidade e no cliente.
Tomada de decisão baseada em dados.
DiferenciaisExperiência no desenvolvimento de dispositivos médico-hospitalares.
Conhecimento em validação de processos e qualificação de equipamentos.
Participação em auditorias regulatórias e certificações de qualidade.
Experiência com gestão de projetos multidisciplinares.
#J-*-Ljbffr