Analista desenvolvimento métodos analíticos sr
Há 3 horas
Itapevi, São Paulo, Brasil
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Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
- Graduação completa em Química ou Farmácia;
- Pós-graduação em química orgânica com foco em produtos de degradação ou química analítica será considerado um diferencial;
- Inglês avançado;
- Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos de teor e produtos de degradação;
- Conhecimentos avançados / experiência em desenvolvimento de métodos nas técnicas analíticas, cromatografia líquida (fase normal e reversa), gasosa, de íons, detectores RID (índice de refração), fluorescência, light scattering, condutivímetro, amperométrico e espectrometria de massas;
- Conhecimentos avançados em técnicas analíticas titrimétricas clássicas, potenciométricas e amperométricas;
- Conhecimentos nas legislações farmacêuticas vigentes (RDC 964/2025, RDC 166/2017, ICH Q3A (R2); ICH Q3B (R2); ICH M7; RDC 200/2017 e outras relevantes);
- Conhecimento em nitrosaminas e impurezas mutagênicas, incluindo avaliação de risco, estratégias analíticas e requisitos regulatórios previstos no Guia ICH M7 e no Guia nº 14/2024 da Anvisa.;
- Conhecimentos em Boas Práticas (GMP, GLP e GDocP);
- Utilização das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, dentre outras) e Literaturas técnico-científica.
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
- Desenvolvimento de metodologias indicativas de estabilidade para produtos de degradação e teor;
- Realização de estudos de degradação forçada seguindo RDC 964/2025;
- Análise preditiva de rota de degradação;
- Conhecimento em qualificação de impurezas conforme legislação vigente;
- Elaboração de documentação analítica (Protocolos, Relatórios, Planilhas eletrônicas) assim como POP’s;
- Suporte técnico a analistas Júnior e Pleno;
- Suporte técnico para a área farmacotécnica/pré-formulação no desenvolvimento de produtos;
- Suporte técnico para cumprimento de exigências regulatórias;
- Estar familiarizado com ferramentas de pesquisa bibliográfica