Especialista/analista sr. em microbiologia

Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Microbiologia ou áreas correlatas; experiência na área de Microbiologia, preferencialmente em indústria farmacêutica; experiência com análises microbiológicas de água, matérias-primas, produtos farmacêuticos e amostras ambientais; conhecimento em monitoramento ambiental e de água, incluindo análise de tendências; experiência com testes de esterilidade, endotoxinas, biocarga e eficácia de sanitizantes; conhecimento em desenvolvimento e validação de metodologias analíticas; conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF); experiência na elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), relatórios e protocolos de validação; conhecimento em investigação de OOS, não conformidades e desvios de qualidade; experiência com preparo e conservação de cepas padrão e promoção de crescimento; conhecimento em rotinas de laboratório microbiológico e acompanhamento de equipamentos; possuir CNH e veículo próprio para deslocamento até Monte Mor.

Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos, bem como realizar adequações de metodologias existentes;Isolar, identificar e caracterizar microrganismos presentes em diferentes tipos de amostras, incluindo água, produtos farmacêuticos e amostras ambientais;Coordenar análises microbiológicas e prestar suporte técnico aos analistas da área;Avaliar as atividades de Monitoramento de Água e Monitoramento Ambiental, realizando o controle dos dados e análise de tendências;Realizar testes de esterilidade, endotoxinas e biocarga em produtos acabados, matérias-primas e produtos em processo;Realizar testes de eficácia de sanitizantes e avaliar os respectivos resultados;Avaliar resultados de análises microbiológicas de água potável, água para injetáveis (WFI), produtos em processo, sanitizantes e demais análises realizadas pelo laboratório;Elaborar relatórios e protocolos relacionados à validação de metodologias analíticas;Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e documentos técnicos da área;Acompanhar e garantir as condições de funcionamento e manutenção dos equipamentos do Laboratório de Microbiologia;Realizar o preparo, conservação e controle de cepas padrão, incluindo promoção de crescimento;Avaliar o Monitoramento Ambiental de salas limpas e atuar na certificação de funcionários para entrada nesses ambientes;Participar de investigações de OOS, não conformidades e desvios de qualidade, fornecendo informações técnicas para avaliação e tomada de decisão;Elaborar e ministrar treinamentos relacionados a procedimentos operacionais, Boas Práticas de Fabricação, higienização e limpeza;Identificar e reportar não conformidades e desvios de qualidade, contribuindo com informações técnicas para investigação e definição das ações necessárias.