ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS sede Curitiba/PR Curitiba

Job description
Oportunidade para ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS para atuar com sede em CURITIBA/PR . Venha fazer parte do nosso #BioTeam A Biotrop Soluções Biológicas é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo, temos foco em desenvolvimento de soluções inovadoras, para contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Missão: Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa. Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida. Main responsibilities Atividades: Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto; Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização; Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio. Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto; Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa; Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa; Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução; Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos; Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida; Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura; Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro; Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos; Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças; Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados; Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos; Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe; Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor; Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso; Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa. Garantir que as licenças regulatórias (Estabelecimento Produtor, Centros de Distribuição, Centros de Multiplicação de Microrganismos) estejam sempre vigentes; Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica; Acompanhar as fiscalizações de fábrica (MAPA/DF, MAPA/PR, ANVISA e IBAMA), garantindo que todos os documentos solicitados sejam entregues; Ser o elo de comunicação entre o departamento regulatório e operações, garantindo que todos os co-formulantes (marcas comerciais e fabricantes) estejam devidamente registrados; Garantir a conformidade regulatória dos produtos (só registramos o que foi testado e só produzimos o que foi registrado); Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem; Implementar e seguir as regras estabelecidas pela Lei de Autocontrole (Lei 14.515 de 2022); Entre outras atividades da área. Requirements and skills Para participar você precisa: Superior Completo & Pós-graduação (Desejável) Agronomia, Biologia, Química, Veterinária e Farmácia ou Bioquimica;; Pacote Office – Nível Intermediário; Inglês intermediário e Espanhol básico (desejável); Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade em Curitiba/PR; Necessário vivência nas atividades do cargo; Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas; Conhecimento com registro de inoculantes; Atuação com biológicos (diferencial); Acurada visão analítica; Construtor e executor de estratégias; Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios; Foco em resultados e atingimento de metas; Additional information Vale alimentação; Vale Refeição; Vale transporte; Plano de Saúde; Plano odontológico; Auxilio Alimentação infantil; PPR; Previdência