Analista de desenvolvimento analítico pleno
Há 6 horas
Jundiaí, State of São Paulo, Brasil
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- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Experiencia no departamento de P&D (Laboratorio e/ou Documentação técnica) de uma indústria farmacêutica com foco em registro de novos produtos sintéticos e semissintéticos de uso humano;
- Experiencia em avaliação de dossiês;
- Experiencia nas legislações vigentes RDC 964, RDC 31, RDC 318, RDC 166;
- Experiência em due dilligence, gap analyses e submissões no formato CTD será considerados um diferencial.
- Realizar a avaliação técnica da documentação analítica dos dossiês de registro de medicamentos, incluindo métodos analíticos, degradação forçada e relatorio de desenvolvimento de dissolução, validações e estudos de estabilidade;
- Dar suporte técnico aos parcerios nacionais e internacionais para condução dos estudos analíticos;
- Dar suporte na montagem do dossiê garantindo excelência dos dossiês de registro.