Especialista em Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás


Barueri, Brasil Erbe Tempo inteiro

Ihre Verantwortung

Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos registros existentes Elaborar e acompanhar o orçamento de Regulatory Affairs Determinar rota de classificação e registro para o portfólio de produtos Erbe Identifique a documentação necessária para a rota de registro aplicável Verificar e responder às questões da ANVISA durante o processo de submissão Monitorar e relatar o progresso do registro regularmente para o R.A. da Erbe Matriz. Manter e atualizar os registros existentes Documentar e atualizar o Processo de Gestão da Qualidade Manter a documentação para auditorias e colaborar estreitamente com o RA&QA em Tübingen Entender os procedimentos de importação de produtos para Erbe Brasil Outras tarefas relacionadas a Assuntos Regulatórios em colaboração com a equipe de RA em Tübingen (Erbe Matriz) Cooperar estreitamente com a consultoria de Regulatórios no Brasil Garantir que a aprovação regulatória corresponda ao plano de vendas e marketing em termos de acesso ao mercado e cronogramas de introdução de produtos Preparação da documentação necessária para o funcionamento da Erbe Brasil Suporte para tópicos relacionados à importação

Ihre Qualifikationen

Pelo menos 3 anos de experiência profissional registrando dispositivos médicos e outros produtos médicos no mercado brasileiro Conhecimento do mercado de saúde no Brasil Experiência com a Autoridade Reguladora brasileira ANVISA Estudos concluídos com especialização em farmácia, química, engenharia biomédica ou afins Português, inglês (obrigatórios) nível avançado Confiabilidade, responsabilidade, organização; Comprometimento, flexibilidade, proatividade Orientação para a excelência nos serviços

Wir bieten Ihnen:

Salário de acordo com o mercado;

Todos os benefícios aplicáveis de acordo com a legislação trabalhista:

VALE REFEIÇÃO PLANO DE SAÚDE / SEGURO DE VIDA EM GRUPO VT ou ESTACIONAMENTO

  • Barueri, São Paulo, Brasil Erbe Tempo inteiro

    Ihre Verantwortung Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos...


  • Barueri, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

    Atividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações, renovações e respectivas exigências; Manutenção daslicenças e Autorizações de funcionamento; Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos; Responder a exigências e autos de infração...


  • Barueri, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

    Atividades:Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações, renovações e respectivas exigências;Manutenção das licenças e Autorizações de funcionamento;Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos;Responder a exigências e autos de infração...


  • Barueri, Brasil Rentokil Initial Tempo inteiro

    A Rentokil Initial é uma empresa de serviços com suporte global e mais de 90 anos de experiência na prestação de serviços em países da Europa, América, Ásia-Pacífico e África. A empresa emprega cerca de 57.000 pessoas e opera em mais de 90 países. Nossos serviços são realizados por funcionários locais em mais de 1.000 centros de...


  • Barueri, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).Você não se identificou com essa vaga? Não se...


  • Barueri, São Paulo, Brasil Rentokil Initial Tempo inteiro

    A Rentokil Initial é uma empresa de serviços com suporte global e mais de 90 anos de experiência na prestação de serviços em países da Europa, América, Ásia-Pacífico e África. A empresa emprega cerca de pessoas e opera em mais de 90 países. Nossos serviços são realizados por funcionários locais em mais de 1.000 centros de trabalho.Nossos...

  • Coordenador regulatório

    2 meses atrás


    Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    //O que buscamos:·      Superior completo;  Conhecimento das RNs/ INs / Padrão TISS envolvendo assuntos regulatórios e envio de dados à ANS.·      Análise das críticas/rejeições de arquivos ANS e entendimento para aplicações corretivas visando a melhoria na qualidade dos dados.·      Conhecimento sobre contratos e cadastros...


  • barueri, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

    Atividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações, renovações e respectivas exigências; Manutenção das licenças e Autorizações de funcionamento; Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos; Responder a exigências e autos de...


  • Barueri, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

    Atividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações, renovações e respectivas exigências; Manutenção das licenças e Autorizações de funcionamento; Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos; Responder a exigências e autos de infração...


  • Barueri, SP, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

    Atividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações, renovações e respectivas exigências; Manutenção das licenças e Autorizações de funcionamento; Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos; Responder a exigências e autos de...


  • Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

    Atividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações, renovações e respectivas exigências; Manutenção das licenças e Autorizações de funcionamento; Solicitar à ANVISA certificado, segunda via de certificados, ou outros documentos necessários ao processo de exportação de produtos; Responder a exigências e autos de infração...

  • Coordenador Regulatório

    2 meses atrás


    Barueri, Brasil Qualicorp Tempo inteiro

    Somos a plataforma multissoluções, que estabelece vínculo com as pessoas, por meio de alternativas inteligentes de saúde, proteção, bem-estar e finanças para cada momento da vida. Como líderes brasileiros na comercialização e administração de planos de saúde coletivos, acreditamos que saúde é sobre escolhas feitas todos os dias. Por isso...


  • Barueri, Brasil Assessoria RH Tempo inteiro

    Acompanhar as auditorias legais de seguradoras e/ou corporativas e as devidas ações necessárias para mitigação dos riscos organizacionais; - Planejar a Executar Atividades de Auditoria; - levantamento, monitoramento e verificação de requisitos legais, - Suporte na sistematização das atividades de asseguramento da conformidade legal; - Planejamento e...


  • Barueri, Brasil BIOMEGA MEDICINA Tempo inteiro

    Principais atribuições : Manter registros precisos e organizados de todos os documentos e comunicações relacionados ao licenciamento das unidades Biomega.Garantir que os prazos relacionados ao processo de licenciamento sejam cumpridos e que toda a documentação necessária seja enviada dentro do prazo.Coordenar a interação com outros departamentos,...


  • Barueri, Brasil BIOMEGA MEDICINA Tempo inteiro

    Principais atribuições : Manter registros precisos e organizados de todos os documentos e comunicações relacionados ao licenciamento das unidades Biomega. Garantir que os prazos relacionados ao processo de licenciamento sejam cumpridos e que toda a documentação necessária seja enviada dentro do prazo. Coordenar a interação com outros departamentos,...


  • Barueri, São Paulo, Brasil BIOMEGA MEDICINA Tempo inteiro

    Principais atribuições : Manter registros precisos e organizados de todos os documentos e comunicações relacionados ao licenciamento das unidades Biomega.Garantir que os prazos relacionados ao processo de licenciamento sejam cumpridos e que toda a documentação necessária seja enviada dentro do prazo.Coordenar a interação com outros departamentos,...


  • Barueri, Brasil Fresenius Kabi Brasil Tempo inteiro

    Atividades: Elaborar e acompanhar os processos de registro, alterações, renovações e respectivas exigências; Manutenção daslicenças e Autorizações de


  • Barueri, Brasil wemobi Tempo inteiro

    Somos uma empresa brasileira com o DNA focado em custo benefícios, mobilidade e sempre conectada com as pessoas. Operamos em linhas regulares, dentro da legislação e temos, como valor inegociável, a segurança. Somos uma solução que simplifica o modelo atual, segura, econômica e confortável. Estamos crescendo muito rápido e criando a cada dia uma...


  • Barueri, São Paulo, Brasil wemobi Tempo inteiro

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  • Barueri, Brasil Agência VM2 Tempo inteiro

    Especialista em SEO para Sorocaba Descrição da vaga Especilista em SEO (Search Engine Optimization) para trabalhar em Alphaville. Fatores ON Page - Analisar o código do site, html, urls, navegação e usabilidade. Avaliar o conteúdo do site para que seja muito bem compreendido pelos motores de busca. Fatores OFF Page - Seria o externo do site, como criar...