Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
3 semanas atrás
A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos.
O profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória de produtos sob as normas da ANVISA e demais órgãos reguladores, desde o desenvolvimento até a manutenção pós-registro.
Responsabilidades- Liderar, preparar e submeter as petições de registro, alterações pós-registro e renovações de medicamentos em formato CTD, conforme legislação vigente;
- Dar suporte na solicitação do CADIFA e apoiar na obtenção de CBPF de IFAs e medicamentos;
- Dar suporte ao gerenciamento do ciclo de vida regulatória do produto elaborando e revisando HMPs e PATEs para submissão à ANVISA;
- Realizar análise crítica da documentação recebida da matriz para suportar registros e pós-registros;
- Acompanhar exigências técnicas, assegurando o cumprimento dos prazos legais e a manutenção dos produtos no mercado;
- Atuar na comunicação com a ANVISA por meio do sistema “Fale Conosco” e outros canais formais; Dar suporte regulatório ao lançamento de novos medicamentos da empresa;
- Revisar materiais de embalagem na submissão inicial e nas atualizações pós-registro;
- Atuar como referência técnica e estratégica para o time regulatório e demais áreas da empresa promovendo a excelência regulatória e o cumprimento das metas organizacionais;
- Monitorar e interpretar a legislação sanitária normas técnicas e diretrizes aplicáveis garantindo rápida adaptação regulatória da empresa;
- Elaborar, revisar e manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados às atividades regulatórias.
- Formação superior completa em Farmácia;
- Experiência sólida em assuntos regulatórios no segmento farmacêutico (especialmente medicamentos genéricos, novos, similares e biológicos);
- Conhecimento aprofundado da legislação sanitária vigente (ANVISA, RDCs); Familiaridade com processos de submissão eletrônica (CTD e Datavisa);
- Inglês intermediário/avançado (desejável para leitura de documentos técnicos);
- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas será considerado um diferencial.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 3 dias
São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 6 dias
Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoSomos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
1 semana atrás
São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior
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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
1 semana atrás
São José do Rio Preto, Brasil P&F Products And Features Latam Tempo inteiroESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
1 semana atrás
Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro**RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior** **Descrição** **Perfil**: - Graduação completa em Farmácia - Necessário inglês avançado (leitura e escrita) - Vaga CLT - 100% presencial - Local de trabalho - Zona Sul **Remuneração: R$ 9.000,00 + VT + VR + Assistência...
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PESSOA ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS SENIOR
3 semanas atrás
São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiroBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...
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Analista Senior de Assuntos Regulatórios
Há 3 dias
São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiroDiversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Pyou Brazil Tempo inteiroNosso cliente é uma empresa de destaque no segmento de cosméticos, reconhecida pela qualidade de seus produtos e pela busca contínua por inovação e conformidade regulatória. O ambiente é dinâmico, colaborativo e orientado a resultados, com forte valorização da excelência técnica e do desenvolvimento profissional.Buscamos profissional sênior com...
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Analista De Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, Brasil Pyou Brazil Tempo inteiroNosso cliente é uma empresa de destaque no segmento de cosméticos, reconhecida pela qualidade de seus produtos e pela busca contínua por inovação e conformidade regulatória. O ambiente é dinâmico, colaborativo e orientado a resultados, com forte valorização da excelência técnica e do desenvolvimento profissional. Buscamos profissional sênior com...
