Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

3 semanas atrás


São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos.

O profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória de produtos sob as normas da ANVISA e demais órgãos reguladores, desde o desenvolvimento até a manutenção pós-registro.

Responsabilidades
  • Liderar, preparar e submeter as petições de registro, alterações pós-registro e renovações de medicamentos em formato CTD, conforme legislação vigente;
  • Dar suporte na solicitação do CADIFA e apoiar na obtenção de CBPF de IFAs e medicamentos;
  • Dar suporte ao gerenciamento do ciclo de vida regulatória do produto elaborando e revisando HMPs e PATEs para submissão à ANVISA;
  • Realizar análise crítica da documentação recebida da matriz para suportar registros e pós-registros;
  • Acompanhar exigências técnicas, assegurando o cumprimento dos prazos legais e a manutenção dos produtos no mercado;
  • Atuar na comunicação com a ANVISA por meio do sistema “Fale Conosco” e outros canais formais; Dar suporte regulatório ao lançamento de novos medicamentos da empresa;
  • Revisar materiais de embalagem na submissão inicial e nas atualizações pós-registro;
  • Atuar como referência técnica e estratégica para o time regulatório e demais áreas da empresa promovendo a excelência regulatória e o cumprimento das metas organizacionais;
  • Monitorar e interpretar a legislação sanitária normas técnicas e diretrizes aplicáveis garantindo rápida adaptação regulatória da empresa;
  • Elaborar, revisar e manter Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados às atividades regulatórias.
Requisitos
  • Formação superior completa em Farmácia;
  • Experiência sólida em assuntos regulatórios no segmento farmacêutico (especialmente medicamentos genéricos, novos, similares e biológicos);
  • Conhecimento aprofundado da legislação sanitária vigente (ANVISA, RDCs); Familiaridade com processos de submissão eletrônica (CTD e Datavisa);
  • Inglês intermediário/avançado (desejável para leitura de documentos técnicos);
  • Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas será considerado um diferencial.
#J-18808-Ljbffr

  • São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...


  • Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...


  • São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior


  • São José do Rio Preto, Brasil P&F Products And Features Latam Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um


  • Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...


  • Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior** **Descrição** **Perfil**: - Graduação completa em Farmácia - Necessário inglês avançado (leitura e escrita) - Vaga CLT - 100% presencial - Local de trabalho - Zona Sul **Remuneração: R$ 9.000,00 + VT + VR + Assistência...


  • São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

    Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...


  • São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...


  • São Paulo, Brasil Pyou Brazil Tempo inteiro

    Nosso cliente é uma empresa de destaque no segmento de cosméticos, reconhecida pela qualidade de seus produtos e pela busca contínua por inovação e conformidade regulatória. O ambiente é dinâmico, colaborativo e orientado a resultados, com forte valorização da excelência técnica e do desenvolvimento profissional.Buscamos profissional sênior com...


  • São Paulo, Brasil Pyou Brazil Tempo inteiro

    Nosso cliente é uma empresa de destaque no segmento de cosméticos, reconhecida pela qualidade de seus produtos e pela busca contínua por inovação e conformidade regulatória. O ambiente é dinâmico, colaborativo e orientado a resultados, com forte valorização da excelência técnica e do desenvolvimento profissional. Buscamos profissional sênior com...